ЦВЕТОКС таблетки 10мг N19

Инструкция ЦВЕТОКС таблетки 10мг N19

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10 мг; вспомогательные вещества:      лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, диметикон.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблеток в контурной упаковке, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Таблетки: Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: при массе тела менее 30 кг: по Vi таблетки, покрытой оболочкой, вечером; при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером. Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по Vi таблетки. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером. При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза. При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется. При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели. Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

• Лекарственное взаимодействие

  При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16% (кинетика теофиллина не изменяется). При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается. При использовании препарата в терапевтических дозах, данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; тяжелые заболевания почек; Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлена).

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.

• Особенности продажи

  Без рецепта. Не использовать по истечению срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 - 60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСтах) на 1 час и снижает величину максимальной концентрации (Стах) на 23 %. Распределение Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг). Метаболизм Цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение Примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение системного клиренса на 40%.

• Фармакодинамика

  Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Hi-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на «раннюю» стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в «поздней» стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата после приема в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.

• Показания

  -       Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита, и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; -       Сенная лихорадка (поллиноз); -       Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке; -       Другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

• Передозировка

  При однократном приеме препарата Цветокс в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.