БАНЕОЦИН 5,0 мазь
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Дерматологические
Страна производитель:
Австрия
Активное вещество:
Бацитрацин, неомицин
Производитель:
Мерк КГаА и Ко/Сандоз ГмбХ
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
D06AX
Инструкция БАНЕОЦИН 5,0 мазь
Состав
Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г по 5 г в алюминиевую тубу. По одной тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Лекарственная форма
желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Дозировка
ДозировкаНаружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 – 3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней. Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.ПередозировкаПри применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций. Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата; • обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха; • выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата; • одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности); • инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабаннойперепонки; • применение для лечения инфекций глаз. С осторожностью У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Особые условия
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®. При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад. При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен. Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не требуется специальных предосторожностей.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (больше или равно1/10), часто (от больше или равно1/100 до редко (от больше или равно1/10000 до неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении. Нарушения со стороны иммунной системы редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна: повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии. Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения частота неизвестна: ототоксичность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна: нефротоксичность. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри “Побочные эффекты”, “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Противопоказания” и “Особые указания”).
Фармакодинамика
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения. Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии. Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко. Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Форма выпуска
1 г мази содержит: Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) –250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ. Вспомогательные вещества: ланолин, мягкий парафин белый