АДОНАК таблетки 100мг N99
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Противовоспалительные
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Ацеклофенак
Производитель:
Rhydburg Pharmaceuticals Limited
Количество в упаковке:
100
Код ATX:
M01AB16
Инструкция АДОНАК таблетки 100мг N99
Состав
Форма выпуска: 10 х 10 таблеток в блистерной упаковке. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. СОСТАВ: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: ацеклофенак ВР 100 мг. Вспомогательные вещества:q.s.; цвет: желтый закат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг N100 (10х10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Количество в упаковке
100
Дозировка
Ацеклофенак – таблетки, покрытые оболочкой, принимаются перорально вместе с большим количеством жидкости. Препарат следует принимать во время или после приема пищи. Для предотвращения нежелательных последствий следует начинать прием препарата с наименьших дозировок в течение непродолжительного промежутка времени, необходимого для установления симптомов. Взрослые. Рекомендованная ежедневная доза 200 мг, принимать раздельно по 100 мг, по одной таблетке утром и вечером. Пожилые люди. Пожилые люди, страдающие почечной, сердечно - сосудистой или печеночной недостаточностью, или принимающие сопутствующие препараты, подвержены повышенному риску развития серьезных последствий от побочных реакций. Если назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) необходимо, следует принимать препарат, начиная с наименьшей дозировки в течение короткого промежутка времени. В процессе прохождения лечения НПВП, пациент должен проходить регулярный осмотр для предупреждения кровотечений желудочно-кишечного тракта. При применении Ацеклофенака фармакокинетические показания не изменяются, следовательно, изменение количества или частоты приема препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью Необходимости в изменении дозировки препарата у пациентов с легкой почечной недостаточностью не возникало, но как и при приеме других НПВП следует соблюдать меры предосторожности. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью Рекомендованная дневная дозировка 100 мг. В некоторых случаях дозировка Ацеклофенака у пациентов с печеночной недостаточностью должна быть снижена.
Лекарственное взаимодействие
Другие анальгетики, включая избирательно действующий ингибитор циклооксигеназы-2: избегайте совместного применения НПВП (включая аспирин), так как это может повысить риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Антигипертензивные препараты: снижает эффективность препаратов при повышенном артериальном давлении. Диуретики: снижает диуретический эффект, диуретики могут увеличить нефротоксичность НПВП. При назначении совместного применения с калийсберегающими диуретиками, следует следить за уровнем сывороточного калия. Сердечные гликозиды: НПВП могут осложнить сердечную недостаточность, сократить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови. Литий: ацеклофенак снижает выделение лития из организма. Метотрексат: ацеклофенак снижает выделение метотрексата, следует следить за тем чтобы перерыв между приемом препаратов был около 24 часов, в противном случае, НПВП могут повысить уровень плазмы и спровоцировать повышенную токсичность. Циклоспорин: повышается риск нефротоксичности. Мифепристон: не следует принимать НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВП могут снизить действие мифепристона. Кортикостероиды: увеличивается риск возникновения изъязвлений или кровотечений ЖКТ. Антикоагулянты: НПВП могут повысить эффект действия антикоагулянтов, таких как варфарин. Пациенты, проходящие комбинированную терапию антикоагулянтами и Ацеклофенаком должны находиться под постоянным контролем. Антибиотикихинолонового ряда: данные, полученные после проведения испытаний над животными, показали, что НПВП вместе с хинолоновыми антибиотиками повышают риск возникновения приступов конвульсий. У пациентов, принимающих НПВП вместе с хинолонами, повышается риск появления приступов конвульсий. Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Такролимус: при приеме НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности. Зидовудин: при приеме НПВП вместе с зидовудином, повышается риск возникновения гематологической токсичности. Противодиабетические средства: при назначении Ацеклофенака следует обратить внимание на назначение дозировки гипогликемических средств. Другие НПВП: совместная терапия с аспирином или другими НПВП может увеличить частоту возникновения нежелательных последствий, включая риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Особые условия
Хранить при температуре ниже 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: - наиболее распространенные неблагоприятные последствия возникают со стороны ЖКТ. Может возникнуть язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение ЖКТ, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей. Так же, после назначения препарата могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в брюшной области, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. - Редко - проявления гастрита, наиболее редки данные о возникновении панкреатита. Аллергические реакции: - сообщалось о возникновении аллергических реакций после приема НПВП. Это могут быть: а) неспецифические аллергические и анафилактические реакции; b) реакции дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм, одышку; c) смешанные воспаления кожи, включая различные виды сыпи, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, намного реже эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальныйнекролиз и экссудативную многоформную эритему). Со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем: - при приеме НПВП могут возникнуть отек, повышение артериального давления, сердечная недостаточность. Клинические испытания и эпидемиологические данные указывают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и на протяжении долгого времени) могут повысить риск возникновения артериальных и тромботических нарушений (например, инфаркт миокарда или сердечный приступ). Со стороны лабораторных исследований: - также имеются данные об изменении ферментов печени и креатининав сыворотке крови. Другие редко возникающие неблагоприятные реакции: Со стороны функции почек: - различные формы нефротоксичности, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Со стороны функции печени: - нарушение функции печени, гепатит, желтуха. Со стороны нервной системы и органов чувств: - зрительные расстройства, ретробульбарный неврит, головные боли, парестезия, светочувствительность, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными расстройствами, такими как, системная красная волчанка, диффузная болезнь соединительной ткани), наличие таких симптомов, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, жар, дезориентация, депрессия, помрачение сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, утомление, сонливость. Гематологические реакции: - тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Дерматологические реакции: - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз (очень редко). При появлении серьезных неблагоприятных реакций, следует прекратить прием Ацеклофенака.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацеклофенак быстро и полностью всасывается в неизмененном виде. Пик концентрации в плазме крови достигается приблизительно через 1,25 - 3,00 часа после приема препарата. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 57% содержания препарата. Объем распределения составляет около 25 л.
Показания
Ацеклофенак назначается для уменьшения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, редко понос, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, гипотензия, угнетение дыхания, обмороки, иногда и судороги. В случаях значительного отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. Лечение: в течение одного часа после приема потенциально токсичного количества, следует назначить активированный уголь. Кроме того, взрослым, следует провести промывание желудка в течение одного часа после приема препарата при дозе, потенциально опасного для жизни.
Применение у детей
Дети. Не рекомендуется назначать данный препарат детям.