ДИКЛАРЕН гель 100г 10мг/г

Инструкция ДИКЛАРЕН гель 100г 10мг/г

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Гель 10 мг/г 100 г (тубы). По 100 г геля в тубе; по 1 тубе в упаковке. СОСТАВ: Каждый грамм геля содержит: Активное вещество: 10 мг диклофенака натрия в количестве эквивалентном 10 мг диклофенака; Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, гидроксиэтилцеллюлоза, карбомер, пропиленгликоль, среднецепочечные триглицериды, пропилпарабен (Е216), метилпарабен (Е218) и вода очищенная. Описание: мягкий по своей консистенции однородный с легким характерным запахом гель белого цвета.

• Лекарственная форма

  Гель 10 мг/г 100 г (тубы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Дозировка

  Взрослые Дикларен наносить на пораженную область тонким слоем (количество наносимого геля должно быть размером с вишню или грецкий орех) и слегка втирать 3-4 раза в день, в зависимости от состояния. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффекта действия у пациента. Через две недели после начала лечения рекомендуется оценить его результаты. Дети Не рекомендуется применять Дикларен для лечения детей младше 12 лет, поскольку исследований его безопасности и эффективности при лечении таких пациентов не проводилось. Пациенты с печеночной недостаточностью Лечение таких пациентов не требует корректировки дозы препарата. Пациенты с почечной недостаточностью Таким пациентам Дикларен противопоказан. После нанесения геля необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда лечение проводится в области рук. Дикларен можно применять в качестве дополнительного лечения при пероральном приеме нестероидных противовоспалительных средств.

• Лекарственное взаимодействие

  Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут понижать эффективность диуретиков и прочих противогипертонических препаратов. У некоторых пациентов с пониженной функцией почек (например, у дегидратированных пациентов или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применение иАПФ или БРА с ингибиторами циклооксигеназы может привести к прогрессированию нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, что обычно носит обратимый характер. При лечении пациентов диклофенаком, особенно при его применении на обширных участках кожи и в течение продолжительного времени, следует помнить о возможности такого взаимодействия при совместном применении с иАПФ или БРА. Таким образом, этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью, особенно при лечении пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости и обеспечиваться периодическим контролем почечной функции с самого начала проведения совместной сочетанной терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ данного лекарственного средства. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к любому нестероидному противовоспалительному препарату, которая может проявиться в виде астмы, крапивницы или других аллергических реакций.

• Особые условия

  ранить при температуре не выше 25°С. Хранить в закрытой упаковке. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Дикларен хорошо переносится. Очень редко препарат может вызывать побочные реакции, например, зуд, покраснение, эритему или такие местные, или системные кожные высыпания, как контактный дерматит (сыпь, отек и папулы), буллезный дерматит, крапивница и ангионевротический отек. Очень редко – буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Отмечались лишь эпизодические случаи фоточувствительности. Длительное применение Дикларена на относительно обширных участках может приводить к развитию таких системных побочных эффектов, как тошнота, рвота, диарея или боли в эпигастральной области.

• Фармакокинетика

  Всасывание После местного применения диклофенак хорошо всасывается в подкожные слои. Максимальный уровень диклофенака у здоровых добровольцев, в среднем, составляет приблизительно 3,9 нг/мл после применения 7,5 г препарата 1%-й концентрации. Через несколько дней лечения пациентов с артрозом концентрация диклофенака в коже и мягких тканях достигала показателей в 30-40 раз больших, чем в плазме крови. При нанесении препарата 1%-й концентрации на здоровую кожу абсорбция диклофенака составляла от 6 до 7%. Распределение Концентрацию диклофенака измеряли в плазме крови и синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного применения на суставах рук и коленей. При таком применении максимальная концентрация диклофенака в плазме крови была примерно в 100 раз меньшей, чем после его перорального применения. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (99,5%). Метаболизм Диклофенак метаболизируется преимущественно путем однократного и многократного гидроксилирования и, в незначительной степени, – путем прямой глюкуронизации его молекулы. Основным его метаболитом является 4-гидрокси-дихлофенак (30-40%). Большинство таких гидроксиметаболитов превращаются в глюкуронидные конъюгаты (гидроксил-глюконат). Все метаболиты биологически активны, однако в меньшей степени, чем диклофенак. Выведение Диклофенак и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Общий клиренс диклофенака в плазме крови составляет 263±56 мл/мин. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов из плазмы приблизительно такой же и составляет 1-3 часа. Приблизительно 60% примененной дозы выводится с мочой в виде метаболитов и лишь 1% – в виде неизмененного диклофенака. Остальное выводится в виде метаболитов с желчью и фекалиями.

• Показания

  Дикларен показан в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства при: – слабых до умеренных мышечных болях; – ушибах; – посттравматических болях.

• Передозировка

  Диклофенак очень плохо всасывается через систему кровообращения, в связи с чем передозировка при местном нанесении маловероятна.