МИЛДРОНАТ раствор для инъекций 0,5г N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Сердечно-сосудистые
Страна производитель:
Латвия
Активное вещество:
Мельдоний
Производитель:
Гриндекс, АО
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
C01ЕВ22
Инструкция МИЛДРОНАТ раствор для инъекций 0,5г N9
Состав
Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный. мельдония дигидрат Вспомогательные вещества: вода д/и.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл N10 (2x5) (ампулы)
Фармакотерапевтическая группа
Средство для коррекции метаболических процессов
Количество в упаковке
10
Дозировка
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат® назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов. При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0:>5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. Препарат применяют в составе комбинированной терапии. При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Препарат усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат® усиливает их действие.
Противопоказания
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период кормления грудью; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Особые условия
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно). Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления. Прочие: редко - возбуждение; очень редко - эозинофилия, общая слабость.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизм и выведение Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T составляет 3-6 ч.
Показания
в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность; дисгормональная кардиомиопатия; в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная работоспособность; умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов); синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Передозировка
Милдронат® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Применение у детей
Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.