АКРИВИКС 75 таблетки 75мг N29

Инструкция АКРИВИКС 75 таблетки 75мг N29

• Состав

  Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит: Активное вещество: Клопидогрел бисульфат Ф.США Эквивалентный Клопидогрелу 75 мг Вспомогательные вещества: наполнители в достаточном количестве. Цвет: Оксид железа красный и Диоксид титана 2 блистер содержащий 15 таблеток, упакованный в первичную картонную коробку вместе с инструкцией.

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Перорально, доза 75 мг один раз в день, независимо от приема пищи.

• Лекарственное взаимодействие

  С одновременным использованием НПВС (включая напроксен) увеличивается риск желудочно-кишечного кровотечения. С одновременным использованием с ацетилсалициловой кислотой может усилиться антитромбоцитарное действие. Клопидогрел ингибирует активность фермента CYP2C19 системы цитохрома Р450 и при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), возможно повышение их концентрации в плазме крови.

• Противопоказания

  Печеночная недостаточность тяжелой степени; острое кровотечение (например, при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени и почек (в т.ч. при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности), травмах, предоперационных состояниях.

• Особые условия

  Осторожно использовать клопидогрел при увеличенном риске кровотечения из-за травмы, хирургической операции, нарушений гемостаза. При плановой хирургической операции (если антитромбоцитарный эффект не желателен), клопидогрел должен быть прекращен за 7 дней до операции. В период лечения необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза. При симптомах чрезмерного кровотечения (кровоточащие десны, меноррагия, гематурия) исследовать показатели гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, анализы функции тромбоцитова). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных параметров функциональной активности печени. С осторожностью использовать в комбинации с варфарином, гепарином, НПВС, продолжительно с ацетилсалициловой кислотой, так в настоящее время окончательно не установлена безопасность этого применения. В экспериментальных изучениях не установили канцерогенных и генотоксических эффектов. Результаты на способность к вождению и управление механизмами. Действие Клопидогрела не влияет на способность к вождению и эксплуатацию машин.

• Побочные действия

  Система коагуляции крови: возможное желудочно-кишечное кровотечение. Гематопоэтическая система: возможна нейтропения, тромбоцитопения. Желудочно-кишечные нарушения: диарея, редко может - боль в животе, диспепсия, гастрит, запор. Дерматологические реакции: возможная кожная сыпь.

• Фармакокинетика

  После перорального приема 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Однако, плазменная концентрация повышается незначительно и через 2 ч после назначения ниже не выявляемого уровня (0.00025 мг / л). Экстенсивно метаболизируется в печени. Главный метаболит - неактивный дериват карбоновой кислоты и составляет приблизительно 85 % циркулирующего плазменного материала. C Max этого метаболита в плазме после повторного назначения клопидогрела - приблизительно 3 мг / л и наблюдается спустя приблизительно 1 час после дозирования. Фармакокинетика главного метаболита характеризуются линейной зависимостью в амплитуде дозы 50-150 мг клопидогрела. Клопидогрел и главный метаболит обратимо связываются с белками плазмы in vitro (98 % и 94 % соответственно). Эта зависимость является неудовлетворяющей in vitro по широкой концентрационной амплитуде. После перорального приема 14C – меченный клопидогрел, приблизительно 50 % дозы, экскретируется с мочой и приблизительно 46 % с калом в пределах 120 ч. T½ главного метаболита, составляет 8 часов. По сравнению со здоровыми молодыми добровольцами, уровни в плазме главного метаболита значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) без заметных изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-15 мл / минута) концентрация главного метаболита в плазме ниже, чем при умеренном поражение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / минута) и у здоровых добровольцев. Хотя подавляющий эффект на АДФ вызванную агрегацию тромбоцитов было уменьшено, по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, время кровотечения увеличилось до той же самой степени, как у здоровых добровольцев.

• Показания

  Профилактика тромботических осложнений у больных с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или периферической артериальной окклюзией. В комбинации с аспирином для профилактики тромботических явлений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q), включая больных, проходящих операцию по чрескожному коронарному шунтированию в комбинации с ацетилсалициловой кислотой; при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, у пациентов, получающих медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическое.