НО ШПА таблетки 40мг N99

Инструкция НО ШПА таблетки 40мг N99

• Состав

  В одной таблетке содержится: Активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат (E470), тальк (E553), повидон (E1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

• Лекарственная форма

  инструкцией по применению. По 24 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. По 60 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором. По 100 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Взрослые: Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг (1-2 таблетки). Применение дротаверина у детей не подвергалось оценке в клинических испытаниях. В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим: Дети 6-12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые следует принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет - 40 мг (1 таблетка). Дети старше 12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые следует принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1–2 таблетки.

• Лекарственное взаимодействие

  Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность; дети в возрасте до 6 лет.

• Особые условия

  Таблетки в алюминиевой блистерной упаковке: Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30°С. Таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Таблетки во флаконе: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

• Побочные действия

  В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (>1/10); распространённые (>1/100, <1/10); нераспространённые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) и классифицированные по следующим системам органов: Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, запор Со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, бессонница Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления Со стороны иммунной системы: редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»). В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

• Фармакокинетика

  Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения. Он в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами. Дротаверин метаболизируется в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь. После первого прохождения через печень 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

• Фармакодинамика

  Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Дротаверин не обладает побочным действием на сердечно-сосудистую систему, потому что в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном, содержится изоэнзим ФДЭ III. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

• Показания

  спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита; головные боли тензионного типа (головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень); в гинекологии: при болезненных месячных.

• Передозировка

  Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу. В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.