АЛГИС таблетки 5мг N10 от Specifar S.A.

Инструкция АЛГИС таблетки 5мг N10 от Specifar S.A.

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Оральный раствор 0.5мг/мл, 60 мл. По 60 мл препарата разливают во флаконы вместимостью 60 мл, соответственно, из темного стекла (Тип III), закрытые пластиковой безопасной для детей (C/R) винтовой крышкой с многослойной полиэтиленовой прокладкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с мерной ложкой, имеющей маркировку для доз по 2.5 мл и 5 мл, или мерным шприцом вместимостью 5 мл с делением через каждые 0.5 мл, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. СОСТАВ: 1 мл раствора содержит: Активное вещество - дезлоратадина 0.50 мг, Вспомогательные вещества: сорбитол, жидкий (не кристализующийся) (Е420), пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат (Е330), натрия цитрат, гипромеллоза 2910, сукралоза, динатрия эдетат, ароматизатор Тутти фрутти, вода очищенная. Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

• Лекарственная форма

  Раствор для приёма внутрь 0,5 мг/мл 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл и 300 мл (флаконы) в комплекте с мерной ложкой

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 2,5 мл раствора (1,25 мг) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл раствора (2,5 мг) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения и продолжительность приема определяется характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза прием препарата прекращают после исчезновения симптомов. При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта пациента с аллергеном.

• Лекарственное взаимодействие

  При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к компонентам препарата; - беременность и период лактации; - детский возраст до 2 лет.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Часто: - повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. Очень редко: - галлюцинации; - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, пароксизм, судороги; - тахикардия, сердцебиение; - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови; - анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. У детей в возрасте до 2 лет: - диарея, повышение температуры тела, бессонница; - миалгия.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (C max ) - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата. Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Выведение Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

• Показания

  - аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба); - крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи).

• Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

• Применение у детей

  Прописывая препарат должно быть известно, что у детей младше 2-летнего возраста в большинстве случаев ринит бывает инфекционного происхождения. Эффективность и безопасность применения Алгис у детей до 1 года не доказана.