ЛЕВАТИН раствор 200 мл 1000мг/200 мл

Инструкция ЛЕВАТИН раствор 200 мл 1000мг/200 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: инфузионный раствор 500мг/100мл или 1000мг/200мл во флаконах 100 мл или 200 мл.СОСТАВ:100 мл раствора содержат:активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат - 500 мг.вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 900 мг, хлористоводородная кислота (для создания оптимального уровня рН), вода для инъекций до 100мл.Описание: Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зелённого цвета.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 500 мг/200 мл, 1000 мг/200 мл, 100 мл, 200 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Дозировка

  Перед применением необходимо провести пробу на чувствительность. Раствор следует использовать в течение 3 ч после перфорации флакона. Препарат применяют в/в 1–2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Относительно дозирования необходимо придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина >50 мл/мин: Показания к суточной дозе, мг и количество введений в сутки: - Не госпитальная пневмония - 500 мг 1–2 раза (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина); - Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит - 250 1 раз; - Хронический бактериальный простатит - 500 1 раз; - Инфекции кожи и мягких тканей 500-1000 1–2 раза (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина); - Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - 500-1000 1-2 раза (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев; В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального в/в введения левофлоксацина к пероральному применению в той же дозировке.

• Лекарственное взаимодействие

  Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности. Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Препарат вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина в плазме крови. Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

• Противопоказания

  - Эпилепсия; - поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Беречь от детей! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: - иногда - зуд и покраснение кожи; - редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); - очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; - в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Дерматологические реакции: - очень редко - фотосенсибилизация. Со стороны пищеварительной системы: - часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; - иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; - редко - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); - очень редко - гепатит. Со стороны обмена веществ: - очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: - иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; - редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; - очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - редко - тахикардия, падение артериального давления; - очень редко - сосудистый коллапс; - в отдельных случаях - удлинение интервала QT. Со стороны костно-мышечной системы: - редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; - очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), - мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); - в отдельных случаях - рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: - редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; - очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит). Со стороны системы кроветворения: - иногда - эозинофилия, лейкопения; - редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); - очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения. Прочие: - иногда - астения; - очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибактериальная терапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. Местные реакции: - часто - боль в месте введения, покраснение, флебит.

• Фармакокинетика

  После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг средняя Сmax в плазме составляет 6,2±1,0 мкг/мл, Tmax – 1,0±0,1 ч. Фармакокинетика препарата имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Распределение: Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг. Метаболизм: В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется. Выведение: После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 – 6,4±0,7 ч. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения. Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

• Показания

  Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций у взрослых, если возбудителем этих инфекций являются бактерии, чувствительные к левофлоксацину: - инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; - интраабдоминальные инфекции; - неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); - инфекции половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз); - острый и хронический бактериальный простатит; - инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); - септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями.

• Передозировка

  Симптомы: - спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков; - тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.