РОЛИНОЗ таблетки 10мг N9

Инструкция РОЛИНОЗ таблетки 10мг N9

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат; состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Ролиноз принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг (половина таблетки) 1 раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки или по 5 мг (половина таблетки) 2 раза в сутки. Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста: нет данных о необходимости снижать дозу Ролиноза для пациентов пожилого возраста, если функция почек не нарушена. Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек: промежутки между приемами препарата и дозу необходимо определять индивидуально в зависимости от функции почек. Состояние функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота приема Нормальная функция почек Незначительные нарушения функции почек Умеренные нарушения функции почек Тяжелые нарушения функции почек Пациенты на диализе ≥ 80 50–79 30–49 < 30 < 10 10 мг 1 раз в сутки 10 мг 1 раз в сутки 5 мг 1 раз в сутки 5 мг через день Противопоказано Детям с нарушениями функции почек препарат назначают индивидуально, учитывая клиренс креатинина, возраст и массу тела пациента.

• Лекарственное взаимодействие

  Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства цетиризина, а также его профиль переносимости, маловероятно его взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут) не было выявлено фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий. Степень всасывания цетиризина не снижается при приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается.

• Противопоказания

  •       гиперчувствительность к компонентам препарата, к гидроксизину или к производным пиперазина; •       тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин); •       наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; •       детский возраст до 2 лет; •       беременность; •       период лактации (грудного вскармливания).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25ºС. Срок годности 3 года.

• Особенности продажи

  Отпускается без рецепта.

• Побочные действия

  Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. При применении в рекомендованных дозах цетиризин может оказывать незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, головокружение и головную боль. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышенный аппетит. Нарушения психики: нечасто – возбуждение; редко – агрессивное поведение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко – тик, суицидальная направленность мышления. Со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги; очень редко – нарушение вкуса, потеря сознания, тремор, дистония, дискинезия; частота неизвестна – амнезия, нарушение памяти. Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока. Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна – вертиго. Со стороны сердца: редко – тахикардия. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени (повышенная активность трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы и повышенная концентрация билирубина). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – зуд, сыпь; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, фиксированная лекарственная эритема. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия, энурез; частота неизвестна – задержка мочи. Общие нарушения: нечасто - общая слабость; редко – отеки, увеличение массы тела.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема препарата. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%. Период полувыведения – около 7-10 часов. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Кинетика цетиризина линейна в диапазоне доз от 5 мг до 60 мг.

• Фармакодинамика

  Ролиноз – антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры, устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. При применении в рекомендуемых дозах практически не оказывает седативного, антихолинергического и антисеротонинового действия.

• Показания

  Симптоматическая терапия: •       хронического и сезонного аллергического ринита; •       поллиноза; •       аллергического конъюнктивита; •       крапивницы (включая хроническую идиопатическую крапивницу). •       других аллергических дерматозов (в том числе атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

• Передозировка

  Симптомы: существенная передозировка цетиризина связана с влиянием на ЦНС или эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. После приема дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу как минимум в 5 раз, могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, слабость, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонница, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.