ФЛЮКОКС таблетки 150мг N0

Инструкция ФЛЮКОКС таблетки 150мг N0

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки 150 мг N1 (1x1) (блистеры). По 1 таблетке в блистерной упаковке, каждый в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем СОСТАВ: Одна таблетка содержит: Активное вещество: флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества: крахмал, двухосновной кальция фосфат, аэросил, натрия метил парабен, натрия пропил парабен, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмал гликолят, желатин, очищенная вода. Описание: двояковыпуклые непокрытые таблетки овальной формы, белого цвета, с разделительной линией на одной стороне и плоские с другой стороны.

• Лекарственная форма

  Таблетки 150 мг N1 (1x1) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковое средство

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести инфекции. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Криптококовый менингит у больных СПИДом, а также обратимый орофарингиальный кандидоз, как правило требуют продолжительного лечения. Для взрослых при кандидемиях, диссеминированном кандидозе и других инвазионных кандидозах обычная доза - 400 мг в первый день, потом 200 мг в день. Суточную дозу можно увеличить до 400 мг в зависимости от клинической картины. Продолжительность курса зависит от состояния больного. При криптококковом менингите и других криптококковых заражениях назначают 400 мг в первый день, потом 200-400 мг один раз в день. Продолжительность курса зависит от клинической и микологической реакций, а при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 недель. Детям Для детей, как и для взрослых, дозирование и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых. При системных кандидозах или криптоккоковых инфекциях рекомендованная доза составляет 7 мг/кг - насыщение, потом поддерживающая 3 мг/кг. При криптококковом менингите дозу удваивают. При сниженной почечной функции суточную дозу для детей необходимо уменьшить соответственно указанию для взрослых. Новорожденным до 4 недель. В первые недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но каждые 3 дня, то есть с интервалом 72 часа, поскольку у новорожденного флуконазол выводится медленно. Детям в возрасте 3-4 недель, та же доза назначается каждые 2 дня, то есть с интервалом 48 ч. Больным пожилого возраста при нормальной функции почек можно назначить обычную дозу. В случае снижения почечной функции (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) дозу следует уменьшить. При сниженной почечной функции дозу необходимо уменьшить в зависимости от степени нарушения функции. При непрерывной терапии больным со сниженной почечной функцией следует начинать лечение ударной дозой 50-400 мг. Затем частоту применения или величину дозы надо изменить в зависимости от клиренса креатинина. Каждые 48 ч обычная суточная доза или каждые 24 ч половина обычной суточной дозы При регулярных гемодиализах Одна суточная доза после каждого диализа. При переходе от внутренней инфузии к пероральному применению или наоборот суточную дозу не следует изменять. Суточная доза не зависит от способа применения. В 100 мл инфузионного раствора содержится 200 мг флуконазола в 0,9% растворе натрия хлорида, что отвечает содержанию ионов Na+ или СI- 15 ммоль. Это необходимо принимать во внимание при лечении больных, нуждающихся в ограничении введения натрия или жидкостей. Внутривенная инфузия совместима с такими инфузионными растворами: с 20% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором хлористого калия в глюкозе (состав: в 1000 мл воды для инъекций 3,8 г хлористого калия, 33,75 г безводной глюкозы 5 г, 0,1N соляной кислоты), раствором натрия бикарбоната (состав: в 1000 мл воды для инъекций 13 г натрия бикарбоната), изотоническим раствором натрия хлорида. Несмотря на отсутствие выраженной несовместимости, смешивать препарат с другими инфузионными растворами не рекомендуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Пероральные антикоагулянты кумаринового типа Протромбиновое время может удлинится (по данным измерений – на 12%), поэтому у больных, получающих пероральные антикоагулянтные средства, следует контролировать протромбиновое время. Пероральные противодиабетические препараты типа сульфанилмочевины При комбинированном введении флуконазол удлинял время полураспада этих препаратов у здоровых добровольцах. Поэтому необходимо учитывать возможность гипогликемии. Тиазидные диуретики У здоровых добровольцев гидрохлортиазид повышал уровень флуконазола в плазме приблизительно на 40%. Поэтому при комбинированном введении с диуретиками тиазидного типа следует учитывать этот эффект. Фенитоин В значительной степени повышает уровень фенитоина в плазме. При совместном применении с флуконазолом следует контролировать уровень фенитоина в плазме. Рифампицин При лечении флуконазолом больных, продолжительно получавших рифампицин, значение площади под кривой всасывания флукуназола уменьшилась на 25%, время полувыведения – на 20%. В таких случаях необходимо предусмотреть возможность повышения дозы флуконазола. Циклоспорин Флуконазол в суточной дозе 100 мг не оказывал существенного действия на уровень циклоспорина у больных, перенесших костномозговую трансплантацию. В соответствии с некоторыми сообщениями, при применении флуконазола в суточной дозе 200 мг у больных, перенесших пересадку почки, повышался уровень циклоспорина. Поэтому при совместном применении циклоспорина с флуконазолом рекомендуется мониторизация уровня циклоспорина в плазме. Теофиллин При исследовании взаимодействия с плацебо-контролем применение 200 мг/день флуконазола в течении 14 дней в среднем на 18% уменьшило плазматический клиренс теофиллина. В связи с чем необходимо тщательное наблюдение за больными, которых лечили большими дозами теофиллина, и при выявлении токсического действия дозу препарата снизить. Пероральные контрацептивные препараты Флуконазол в дозе 50 мг в день не влиял на уровень комбинированных пероральных контрацептивов у здоровых женщин, а в дозе 200 мг/день увеличивал показатель площади под кривой всасывания (AUC) этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40% и 24% соответственно. На основании этих исследований предполагается, что повторная доза флуконазола не влияет на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов. Терфенадин Учитывая возникновение серьезных аритмий у больных, получавших другие азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, при одновременном применении флуконазола и терфенадина необходимо тщательное наблюдение за больным. Зидовудин. Отмечалось увеличение показателя площади под кривой (AUС) уровня зидовудина в плазме крови на 20-70%. Таким образом, необходимо контролировать уровень зидовудина в плазме и изменять его дозы. Антипирин Флуконазол в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина. Употребление пищи, циметидин, антациды и облучение всего тела у больных, перенесших костномозговую трансплантацию, не влияют на всасываемость флуконазола. Других исследований взаимодействия, кроме вышеупомянутых, не приводилось, тем не менее, врач должен учитывать потенциальную возможность взаимодействия флуконазола с другими препаратами.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре триазольным соединениям. Следует избегать применения флуконазола беременным, в период лактации и детям до 16 лет, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм инфекций, когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода или больного.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: Срок годности и дату изготовления смотрите на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Флуконазол, как правило, переносится хорошо. Однако, из побочных эффектов чаще всего могут возникать головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсичное поражение печени (изменение лабораторных показателей - повышения уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз) и развитие гепатита. Могут также наблюдаться головокружение, судороги, алопеция, эксфолиативные кожные реакции; изменение количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов крови; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек лица, анафилаксия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови; изменения вкусовых ощущений.

• Фармакокинетика

  Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет приблизительно 30 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки при проведение курса лечения и обеспечивает терапевтический эффект. Концетрация активного вещества в плазме крови прямо пропорционально введенной дозе. С белками плазмы крови сзывается 11-12% флуконазола. При ежедневном однократном введении флуконазола на 4-5 сутки стабильная концентрация в плазме достигает у 90% пациентов. Флуконазол широко распространяется в тканях и жидкостях организма. Концентрация его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости аналогична концентрации в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50-90% от уровня в плазме крови, независимо от наличия воспаления мозговых оболочек. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости концентрации достигают значений, превышающих концентрацию в плазме крови. Выделение происходит главным образом почками, около 80% введенной дозы выделяется в неизменном виде, 11% - с мочой в виде метаболитов. Механизм противогрибкового действия препарата состоит в том, что он вызывает специфическое торможение биосинтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков. Флуконазол эффективен при системных инфекциях, вызванных грибками вида Candida и Cryptococcus neoformans. Проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому может успешно применятся и при внутричерепных инфекциях. Эффективен и при инфекциях, вызванных возбудителями Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и при внутричерепных заражениях), а также при инфекциях, вызванных грибками рода Microsporum и Trichophyton.

• Показания

  Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД. Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза. Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД. Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит. Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции. Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз. Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

• Передозировка

  При передозировке препарата может быть достаточно симптоматического лечения (с применением вспомогательных мероприятий и промывания желудка, если это необходимо). После 3-х часового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме уменьшается приблизительно на 50%.