ГИНО ПЛЮС таблетки 100мг/100мг N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Гинекологические
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Метронидазол, Миконазола нитрат
Производитель:
Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
G01AF20
Инструкция ГИНО ПЛЮС таблетки 100мг/100мг N9
Состав
Лекарственная форма выпуска: Таблетки вагинальные по 100 мг/100 мг N10 (1x10) (блистеры). 1 блистер, содержащий 10 таблеток, упакованных в картонную коробку вместе с инструкцией. СОСТАВ: Каждая таблетка содержит: Активные вещества: Метронидазол БФ - 100 мг; Миконазол нитрат БФ - 100 мг. Ацикловир БФ 5% в/в; Вспомогательные вещества: Наполнители в достаточном количестве.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные по 100 мг/100 мг N10 (1x10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
Количество в упаковке
10
Дозировка
Назначение: интравагинально. 1 влагалищная таблетка (после смачивания водой) вводится глубоко во влагалище ночью перед сном в течение 10 дней в комбинации с принятием перорально препарата метронидазола. При трихомонадном вагините по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней При неспецифическом вагините или кандидозном вагините по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Лекарственное взаимодействие
Так как системное поглощение миконазола низкое, лекарственное взаимодействие с другими препаратами только у метронидазола. Метронидазол совместим с сульфананиламидами и антибиотиками. Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи). Недопустимо совместное применение метронидазола с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания). Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме. Циметидин может увеличивать время полувыведения и увеличить риск побочных эффектов. Может увеличить концентрацию лития в плазме крови во время лечения с метронидазолом, таким образом, перед началом применения метронидазола необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Противопоказания
- Лейкопения (включая в истории болезни); - Органическая болезнь центральной нервной системы (включая эпилепсию); - Печеночная недостаточность; - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Аллергия к лекарственному средству; - Аллергия к другим азолам. С осторожностью должен назначаться пациентам с сахарным диабетом, нарушениями микроциркуляции.
Особые условия
Хранить при температуре не выше 25°C в сухом месте. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Местные: - зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. Со стороны органов ЖКТ: - тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея. Со стороны нервной системы: - головная боль, головокружение. Со стороны кроветворной системы: - лейкопения и лейкоцитоз. Аллергические реакции: - крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Мочевыделительная система: - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол поглощается в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов, и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы – меньше, чем 20 %. Метаболизированный в печени гидроксилированием, окислением и глюкуронированием. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30 % активности родительского состава. Экскретируемый почками - 60-80 % системной дозы (20 % этого количества в неизмененном виде). Метаболит Метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет из-за наличия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Через кишечник выделяется - 6-15 % дозы лекарственного средства Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после лечения 90 % миконазола все еще присутствуют во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных трихомонадами и кандидами.
Передозировка
Данные по передозировке с внутривлагалищным применением метронидазола доступны. Однако, при использовании метронидазола могут развиться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический вкус во рту, двигательные расстройства (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола не были идентифицированы. Лечение: При случайном проглатывания большого количества влагалищных таблеток необходимо промывание желудка, назначение активированного угля, гемодиализа. У Метронидазола нет никакого определенного антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся гемодиализом. Если у Вас есть какие-либо симптомы передозировки, необходима симптоматическая и поддерживающая терапия.