ФЕЗАМ капсулы 400/25 мг N59

Инструкция ФЕЗАМ капсулы 400/25 мг N59

• Состав

  Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок. пирацетам циннаризин Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

• Лекарственная форма

  Капсулы 400/25 мг N60 (6x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  60

• Дозировка

  Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год. Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 мес.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с препаратом Фезам® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Фезам® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Фезам® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

• Противопоказания

  почечная недостаточность тяжелой степени (КК<20 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; хорея Гентингтона; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.

• Особые условия

  С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время приема препарата Фезам® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Прочие: повышение сексуальной активности.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Распределение Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Метаболизм Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Выведение T пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях T пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

• Показания

  недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза); интоксикации; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения); состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы; психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии; астенический синдром психогенного генеза; лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм); синдром Меньера; профилактика кинетозов; профилактика мигрени; в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

• Передозировка

  Фезам® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. Симптомы: возможна боль в животе. Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.

• Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 5 лет.