ЦИКЛОВАЛ таблетки 500мг N9

Инструкция ЦИКЛОВАЛ таблетки 500мг N9

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: валацикловир - 500 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, натрия кроскармелоза, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид, магния стеарат.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N10 (1х10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовирусное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Цикловал принимают внутрь. Назначать препарат следует как можно раньше. Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым Цикловал назначают по 500 мг 2 раза/сут. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах заболевания оптимальным считается назначение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания и следует проводить лечения в течение 3 или 5 дней. Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым при нормальных показателях иммунитета назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут. При очень частых рецидивах (10 и более раз в год) может быть более эффективно назначение препарата в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Взрослым при иммунодефиците рекомендуется назначать по 500 мг 2 раза/сут. Для профилактики инфицирования генитальным герпесом здорового партнера у пациентов с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год Цикловал следует назначать по 500 мг 1 раз/сут. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня. Вторую дозу следует принимать приблизительно через 12 ч (но не ранее, чем через 6 ч) после приема первой дозы. При таком режиме дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день. Терапию следует начинать при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение). Для лечения опоясывающего герпеса взрослым назначают по 1 г 3 раза/сут. в течение 7 дней. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуемая доза составляет по 2 г 4 раза/сут. Препарат назначают как можно раньше после проведения трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от КК. Продолжительность курса составляет 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций. При почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина и показаний. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется назначать препарат сразу после окончания сеанса гемодиализа в дозе, предназначенной для больных с КК менее 15 мл/мин. Необходим частый контроль КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени не требуется коррекции дозы препарата. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы Цикловала не требуется, если только нет нарушений функции почек.

• Лекарственное взаимодействие

  Клинически значимого взаимодействия препарата валацикловира с другими лекарственными средствами не установлено. Ацикловир выводится с мочой в основном в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции. После приема валацикловира циметидин и пробенецид, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают AUC ацикловира и уменьшают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы валацикловира при этом не требуется, т.к. ацикловир обладает широким терапевтическим индексом. При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила (иммунодепрессант, применяемый при трансплантации) было отмечено повышение AUC первого и неактивного метаболита второго. Необходимо соблюдать осторожность при сочетании валацикловира в высокой дозе (4 г/сут и выше) с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус). Нефротоксичные препараты повышают риск развития почечной недостаточности и нарушений ЦНС.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или другим компонентам препарата; - с осторожностью следует применять при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции.

• Особые условия

  Хранить при температуре 15-25°C. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: - головная боль, усталость; обратимые неврологические нарушения, такие как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; - редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, нарушения сознания, судороги, энцефалопатия; - очень редко - кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами). Со стороны дыхательной системы: - нечасто - диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; - редко - обратимые нарушения функциональных тестов печени. Аллергические реакции: - редко – сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны системы кроветворения: - очень редко - лейкопения (в основном отмечается у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения. Дерматологические реакции: - сыпь, фоточувствительность; - редко - зуд. Со стороны мочевыделительной системы: - редко - нарушения функции почек; - очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. Связывания с белками плазмы - 15%. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира составляет примерно 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита.

• Показания

  - лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес); - лечение лабиального герпеса; - профилактика рецидивов заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая генитальный герпес (также может снизить инфицирование генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом); - лечение опоясывающего герпеса, вызванного вирусом Varicella zoster; - профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов.

• Передозировка

  Симптомы: при приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови.

• Применение у детей

  Опыт клинического применения валацикловира у детей отсуствует.