ВЕНТАКОРТ аэрозоль 100мкг

Инструкция ВЕНТАКОРТ аэрозоль 100мкг

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой-ингалятором и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в картонную пачку. СОСТАВ: 1 доза препарата содержит: Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100% вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола). Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов. Описание: Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

• Лекарственная форма

  Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доз 200 доз (баллоны аэрозольные)

• Фармакотерапевтическая группа

  Бронхолитическое средство

• Дозировка

  Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Дети Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Правила применения препарата Подготовка для первого применения Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона. Применение: 1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора. 2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями. 3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором. 4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом. 5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. 6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно. 7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6. Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком. ВАЖНО: Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2. Чистка Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю. 1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона. 2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой. 3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи. 4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком. Не помещать баллон в воду!

• Лекарственное взаимодействие

  Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноамино-оксидазы (ИМАО). Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий. Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. - Детский возраст до 2-х лет. С осторожностью следует применять при тахиаритмии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, ишемической болезни сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, декомпенсированном сахарном диабете, глаукоме, эпилептических припадках, почечной или печеночной недостаточности, одновременном приеме неселективных бета-адреноблокаторов, беременности и в период лактации.

• Особые условия

  При температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей. Предохранять от падений, ударов. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: - редко – дерматит; - очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь. Со стороны обменных процессов: - редко – гипокалиемия. Со стороны нервной системы: - часто – тремор, головная боль, тревожность; - редко – головокружения, сонливость, усталость; - очень редко – гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; - редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль груди; - очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс. Со стороны дыхательной системы: - редко – кашель, раздражение дыхательных путей; - очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату). Со стороны желудочно-кишечного тракта: - редко – сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота. Со стороны костно-мышечной системы: - редко – судороги мышц.

• Фармакокинетика

  После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%. Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4'-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

• Показания

  Бронхиальная астма: - купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения; - предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; - применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

• Передозировка

  Симптомы передозировки: - более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; - менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; - редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов. При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако блокаторы бета-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма). Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.