ТЕНОВИКС раствор 20мг N2

Инструкция ТЕНОВИКС раствор 20мг N2

• Состав

  Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций Состав: Каждый флакон содержит: активное вещество: теноксикам BP - 20 мг вспомогательные вещества: маннитол BP, трометамин USP, аскорбиновая кислота BP, динатрия ЭДТА BP, натрия метабисульфит BP, гидроксид натрия BP, вода для инъекций BP. Каждая ампула содержит: стерильная вода для инъекций BP 2 мл.

• Лекарственная форма

  3 флакона с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций и 3 ампулы с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Теновикс предназначен для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Для приготовления раствора следует добавить во флакон с порошком растворитель и, аккуратно встряхивая флакон, полностью растворить порошок. Запрещено применять раствор, содержащий видимые нерастворенные частицы, а также раствор с измененным цветом или прозрачностью. Вводить готовый раствор следует глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или внутривенно медленно. Продолжительность терапии и дозы Теновикса определяется врачом. Средняя рекомендованная доза Теновикса для взрослых составляет 20 мг в сутки. При острой форме артрита взрослым, как правило, назначают введение 40 мг Теновикса в сутки в течение 2 дней, после чего переходят на введение 20 мг в сутки. После улучшения состояния пациента допускается снижение дозы Теновикса до 10 мг в сутки. Назначенную дозу следует применить в один прием. Применения в особых клинических случаях Пациентам пожилого возраста, как правило, назначают Теновикс в дозе не более 20 мг в сутки. Пациентам с нарушениями функций почек может потребоваться коррекция дозы препарата Теновикса: – пациентам с показателями клиренса креатинина более 25 мл/мин, как правило, назначают в дозе не более 20 мг в сутки; – пациентам с показателями клиренса креатинина менее 25 мл/мин препарат не назначают. Не следует назначать Теновикс более 20 мг в сутки пациентам с низким уровнем альбумина, а также гипербилирубинемией. Средняя продолжительность курса терапии препаратом Теновикс составляет 7 дней, после чего переходят на пероральную терапию теноксикамом. При тяжелых состояниях курс лечения парентеральной формой может быть продлен до 14 дней.

• Лекарственное взаимодействие

  Теновикс снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты ГКС (глюкокортикостероидов), эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Применение с другими НПВП повышает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Противопоказания

  -    указания в анамнезе на реакции гиперчувствительности к теноксикаму и другим НПВП или дополнительным компонентам порошка; -    эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта (в том числе в анамнезе), тяжелая форма гастрита и желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе); -    «аспириновая триада» в анамнезе, непереносимость лактозы; -    выраженная почечная или печеночная недостаточность; -    заболевания крови: гемофилия, выраженные нарушения коагуляции; -    детский возраст; -    третий триместр беременности (см. «Применение при беременности и лактации»). С осторожностью -    пациентам с нарушениями функций почек и печени легкой и средней степени тяжести; -    сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия; -    сахарный диабет; -    пожилой возраст.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности Порошок – 2 года. Растворитель – 3года. Не использовать по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отёк Квинке), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм. Со стороны нервной системы:неврит зрительного нерва, возбуждение, депрессивное состояние, парестезии, галлюцинации, головокружение, нарушения сна, астения, повышенная утомляемость, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, повышение АД, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, метеоризм, НПВП-гастропатия, боль в животе, стоматит, снижение аппетита, обострение колита и болезни Крона, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника. Со стороны мочеполовой системы: нефротический синдром, интерстициальный нефрит,нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения. Со стороны лабораторных показателей: агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения, удлинение времени свёртывания крови, гипербилирубинемия, повышение активности «печёночных» ферментов в крови (например, АЛТ, АСТ), повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия. Прочие:усиление потоотделения, изменение массы тела, гипергликемия, периорбитальные отеки.

• Фармакокинетика

  Всасывание Абсорбция – быстрая и полная. Биодоступность – 100%. Максимальная концентрация в плазме (Тmах) отмечается через 2 часа. Распределение Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5- гидрокситеноксикама. 1/3 выделяется с желчью, 2/3 с мочой в виде неактивных метаболитов. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения (Т½) – 72 часа.

• Фармакодинамика

  Теноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) класса оксикамов. Он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели лечения.

• Показания

  Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: -    ревматоидный артрит, неспецифический инфекционный полиартрит, подагрический артрит; -    артрозы, остеоартроз; -    тендинит, тендовагинит, бурсит, миозит; -    болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит); -    боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, корешковый синдром; -    посттравматические и послеоперационные болевые синдромы.

• Передозировка

  Симптомы: отмечается развитие нарушений стула, головокружения, тошноты, головной боли, дискомфорта в эпигастральной области, а также возбуждения или сонливости. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие шума в ушах, слабости, судорог, желудочно-кишечного кровотечения, потери ориентации, острой печеночной и почечной недостаточности, а также комы. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Необходимо обеспечить хороший диурез. Пациенты должны находиться под наблюдением как минимум в течение 4 часа после применения препарата в потенциально токсичном количестве. При этом рекомендуется тщательный мониторинг функции почек и печени. При частых и длительных судорогах пациенту необходимо в/в введение диазепама.