ОКСИТЕН порошок 20мг N0

Инструкция ОКСИТЕН порошок 20мг N0

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой. Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество - 20 мг теноксикама; Наполнители: моногидрат лактозы - 90,0 мг, крахмал - 84,0 мг, тальк - 4,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг, гипромеллоза - 2,0 мг, тальк - 1,4 мг, диоксид титана Е171 - 1,2 мг, желтая окись железа Е172 - 0,4 мг.

• Лекарственная форма

  Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 20 мг N1 (флаконы) в комплекте с растворителем - вода для инъекций по 2 мл N1 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Таблетки: желательно принимать по 1 табл. 1 раз в день после еды, запивая водой. При острых приступах подагры: Инъекции 1 -2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем по 1 таблетке 1 раз в день в течение 5 дней. При ревматическом заболевании суставов: Инъекции 1 раз в день в течение 2 дней, затем по 1 таблетке 1 раз в день в течение месяца При болевом синдроме: 20-40 мг (в инъекциях или таблетках) 1 раз в сутки до прекращения болей. При альгодисменорее: по 1 таблетке 1 раз в день до начала или во время менструального цикла. Пожилые пациенты: назначать с осторожностью, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов в сравнении с более молодыми пациентами. Дети: препарат назначается с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у детей. При достаточно низких концентрациях альбумина в плазме крови (напр., нефротический синдром) или при высоких концентрациях билирубина применять с осторожностью, в связи с высоким сродством теноксикама к белкам плазмы. При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов. У пациентов с нарушениями функции печени применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов. Продолжительность терапии: лечение острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: - часто - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения. Со стороны ЦНС: - возможны: головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость. Со стороны органа зрения: - раздражение и отёк глаз. Аллергические реакции: - крапивница, зуд, синдром Лайела, синдром Стивенса-Джонсона. Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его поглощения. При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВП, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином отмечено не было. Теноксиками, как и другие НПВП, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме. С осторожность следует принимать в сочетании с: - циклоспорином (повышается риск нефротоксичности); - фторхинолонами (повышается риск развития судорог); - препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), если же прием теноксикама в таком сочетании всё же предусмотрен, то необходимо увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о достачном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации; - диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВП); - метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВП снижают элиминацию метотрексата); - кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений). Следует избегать одновременного применения двух и более НПВП, из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ). Нежелательно применять Окситен с салицилатами, так как последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а так же из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ). НПВП не должны использоваться в течении 8-12 дней после приема мифепристона, так как могут снизить эффективность последнего.

• Противопоказания

  гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); - гемофилия, гипокоагуляция; - печеночная и/или почечная недостаточность; - воспалительные заболевания ЖКТ; - прогрессирующие заболевания почек; - активное заболевание печени; - состояние после проведения АКШ; - подтверждённая гиперкалиемия; - снижение слуха; - патология вестибулярного аппарата; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - заболевания крови; - беременность, период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  - Наиболее часто - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения. - Кроме того, возможны: головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость, раздражение и опухание глаз. - Аллергические реакции могут проявляться синдромом Лайела, синдромом Стивенса - Джонсона, крапивницей, зудом. - Возможны: алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность 100%. С шах достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения - 0,15л/кг. Отличительной особенностью препарата является большая продолжительность действия. Его период полувыведения Т 1/2 равен 60-75 ч. В печени гидроксилируется. Легко проходит гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная - с желчью.

• Фармакодинамика

  Окситен оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Механизм связан с ингибированием фермента циклооксиназы (угнетает активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, Окситен снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.

• Показания

  Показан для симптоматического лечения следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит. Болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит,педиартрит. Купирование боли при остром подагрическом артрите, первичной дисменореи.

• Передозировка

  Клинический опыт по передозировке препарата Окситен таблетки отсутствует.