ИПИГРИКС раствор 1 мл 15мг/ мл

Инструкция ИПИГРИКС раствор 1 мл 15мг/ мл

• Состав

  1 мл раствора содержит: активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг, вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 5 мг/мл, 15 мг/мл 1 мл N10 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антихолинэстеразное средство

• Дозировка

  Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрина, содержащие 5 мг/мл и 15 мг/мл, вводят внутримышечно и подкожно. При заболеваниях периферической нервной системы с миастеническим синдромом применяют по 1 мл растворов, содержащих 5 мг или 15 мг ипидакрина в 1 мл, 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Для купирования миастенического криза при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно вводят 1-2 мл раствора, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл (15-30 мг), затем лечение продолжают ипидакрином в форме таблеток. При остром мононеврите назначают по 1 мл раствора 5 мг/мл 1-2 раза в сутки в сочетании с противовоспалительными и противоотечными средствами. Курс лечения 10-15 дней. При хроническом неврите в случае недостаточной терапевтической эффективности предыдущей терапии назначают по 2 мл раствора 5 мг/мл 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней. В случае необходимости курс лечения повторяют 2‑3 раза с интервалом 2-4 недели до достижения максимального эффекта. При черепно-мозговой травме в острый период через 3-5 дней с момента травмирования назначают по 1-2 мл раствора 5 мг/мл 1-2 раза в сутки, через 5-6 дней дозу можно повысить до 30-45 мг (раствор 15 мг/мл) 1-3 раза в сутки. В отдельных случаях при тяжелых нарушениях возможно внутривенное введение на 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе хлорида натрия. Продолжительность курса устанавливают индивидуально и варьируют в пределах 30-40 дней. В отдаленный период травмы для восстановления памяти, движений, внимания, речи, уменьшения двигательных расстройств, повышения общей трудоспособности назначают ипидакрин в форме таблеток. В острой стадии нарушения мозгового кровообращения назначают по 1-2 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл, 2-3 раза в сутки в комплексе с другими препаратами при затяжном коматозном состоянии, при наличии бульбарных расстройств для быстрого регресса афазических, апраксических и амнестических проявлений. В подострый период проводят курс инъекций по 1-2 мл раствора 5 мг/мл 2 раза в сутки продолжительностью 30-40 дней. В отдаленном периоде назначают таблетки ипидакрина. При первичной и вторичной слабости родовой деятельности применяют по 2 мл раствора 5 мг/мл 1-3 раза с интервалом 1 ч. При миелополирадикулоневрите, рассеянном склерозе, болезни Альцгеймера и других формах слабоумия, для лечения и профилактики атонии кишечника используют ипидакрин в форме таблеток.

• Лекарственное взаимодействие

  Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида. Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиностимуляторов под влиянием ипидакрина усиливаются. На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией. Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина.

• Противопоказания

  Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применения ипидакрина у детей противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Особенности продажи

  рецептурные

• Побочные действия

  Ипидакрин хорошо переносим, побочные эффекты возникают редко (в 6,5 % случаев), выражены слабо и, как правило, не требуют отмены препарата (быстрое выведение из организма препятствует кумуляции и возникновению побочных эффектов). Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха. Со стороны нервной системы: головокружение (после повторного введения), атаксия. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь. Прочие: проявление м-холиностимулирующего действия (бронхоспазм, брадикардия).

• Фармакокинетика

  Ипидакрин быстро всасывается после подкожного, внутримышечного и перорального введения (таблетки). Максимальные концентрации препарата в крови отмечаются через час после перорального приема, период полураспределения составляет 0,7 часа. Ипидакрин проникает через гемато-энцефалический барьер. Приблизительно 40-55 % связывается с белками крови. Всасывается преимущественно из двенадцатиперстной кишки и в меньшей степени – из желудка и тонкого кишечника. Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесной стадии в сыворотке обнаруживается только 2 % препарата. Ипидакрин метаболизируется в печени, выводится в основном за счет почечных механизмов и частично – путем биотрансформации в печени и элиминации с желчью. Период полуэлиминации составляет 40 мин. Только 3,7 % ипидакрина выделяется в неизмененном виде. Это свидетельствует о быстром метаболизме ипидакрина в организме. После парентерального введения 34,8 % ипидакрина выделяется с мочой в неизмененном виде.

• Фармакодинамика

  Обратимый ингибитор холинэстеразы, препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно‑мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, калия хлорида). Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

• Форма выпуска

  1 мл раствора содержит: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 16,2 мг в пересчете на ипидакрина гидрохлорид -15.0 мг); вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вола для инъекций до 1 мл.

• Показания

  Применение ипидакрина в виде раствора для инъекций, а также в виде таблеток приводится ниже. Поражения периферической нервной системы: невропатия, неврит, полиневрит, миелополирадикулоневрит, миастения и миастенический синдром; рассеянный склероз и другие формы демиелинизирующих заболеваний нервной системы (комплексная терапия); бульбарные параличи и парезы при органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период). Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная мобильность и др.) при сенильной деменции, болезни Альцгеймера, энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей. Слабость родовой деятельности; атония кишечника.

• Передозировка

  Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость). Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокаторы (в том числе атропин, циклодол, метацин).