СТАЗЕКС таблетки 75мг N29

Инструкция СТАЗЕКС таблетки 75мг N29

• Состав

  Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активное вещество: 97,875 мг клопидогреля гидросульфата (молярный эквивалент 75 мг клопидогреля основания). Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид, тальк.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 75 мг, N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиагрегант

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Взрослым и пожилым пациентам назначают 75 мг 1 раз/сут независимо от приема пищи. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг (4 таб.), а затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг (1 таб.) 1 раз/сут (с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней после перенесенного инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес - после ишемического инсульта.

• Противопоказания

  печеночная недостаточность тяжелой степени; - острое кровотечение, при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии; - гиперфибринолиз; - язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - неспецифический язвенный колит; - туберкулез; - рак легких; - беременность и период лактации; - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени и почек (в т.ч. умеренная печеночная и/или почечная недостаточность), травмах, перед операциями.

• Особые условия

  В связи с риском развития кровотечения и гематологических побочных эффектов, в случае появления в ходе лечения указывающих на это клинических симптомов, необходимо немедленно провести анализ крови (количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов и т.д.) и функциональной активности печени. При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения клопидогрелем следует прекратить за 7 дней до операции. Препарат должен применяться с осторожностью у больных с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных). Больных следует предупредить о том, что они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения. Больным с острым инфарктом миокарда (с патологическим зубцом Q) и с ишемическим инсультом, лечение клопидогрелем не следует начинать в течение первых нескольких дней после инфаркта. Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрель усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Безопасность длительного одновременного применения ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля еще не установлена. При одновременном применении с гепарином, клопидогрель не изменяет ни общей потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови. Одновременное применение гепарина не изменяет ингибирующего действия клопидогреля на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации до настоящего времени не установлена, и одновременное применение этих препаратов требует осторожности. Безопасность комбинации клопидогреля с фибринолитическими веществами до настоящего времени не установлена, и одновременное применение этих препаратов требует осторожности. Совместное применение клопидогреля с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить кровотечение. Назначение НПВС совместно с Стазексом требует осторожности. Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении Клопидогреля совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, фенитоином, толбутамидом, антацидными средствами. Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с клопидогрелем требует осторожности. Анализ крови должен быть проведен в течении первой недели в случае комбинирования Клопидогреля с ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа или фибринолитиками, а также у больных подверженных повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями. Не установлено влияние приема препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

• Побочные действия

  Со стороны свертывающей системы крови: желудочно-кишечные кровотечения редко требуют госпитализации; менее часто - гематомы, гематурия и кровоизлияния в конъюнктиву. Со стороны системы кроветворения: нейтропения; тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диспепсия, гастрит; запор, диарея, тошнота. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. Со стороны печени и желчной системы: редко наблюдались случаи отклонения от нормальных значений печеночных проб. Прочие: бронхоспазм; ангионевротический отек; анафилактическая реакция.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь клопидогрель быстро абсорбируется из ЖКТ. Быстро биотрансформируется в печени. Его основной метаболит, составляя около 85% циркулирующего в плазме, неактивен. Его активный метаболит образуется путем окисления клопидогреля в 2-оксо-клопидогрель и последующего гидролиза. Этот активный метаболит в плазме не обнаруживается.

• Показания

  Профилактика ишемических нарушений у больных с выраженным атеросклерозом, в т.ч.: - после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или заболевания периферических артерий; - при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

• Передозировка

  При разовом приеме внутрь клопидогреля в дозе 600 мг побочные явления не отмечены. Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота не существует.