ЦЕФТРИ порошок 60 мл 100мг/5 мл

Инструкция ЦЕФТРИ порошок 60 мл 100мг/5 мл

• Состав

  Каждые 5 мл (после восстановления) суспензии содержат: активное вещество: цефиксима тригидрат (эквивалентный цефиксиму) – 100 мг; вспомогательные вещества: кремния коллоидный диоксид, сахароза, карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, бензоат натрия, краситель сансет желтый, сухой апельсиновый ароматизатор, аспартам.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Дозировка

  Дети (в возрасте от 6 месяцев и старше): Рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг/день. Эта доза может назначаться однократной суточной дозой или в форме двух раздельных доз, т.е., по 4 мг/кг каждые 12 часов. Рекомендованная доза должна отдельно определяться для каждого диапазона веса ребенка (см. Таблицу ниже). Дозировка указана в миллилитрах, включая концентрацию. Рекомендованные дозировки для детей: Масса тела пациента (кг) Доза/день (мг) Доза/день (мл) От 5 до 7,5* 50 2,5 От 7,6 до 10* 80 4 От 10,1 до 12,5 100 5 От 12,6 до 20,5 150 7,5 От 20,6 до 28 200 10 От 28,1 до 33 250 12,5 От 33,1 до 40 300 15 От 40,1 до 45 350 17,5 От 45,1 и выше 400 20 *Рекомендуемые к применению концентрации суспензии составляют 100мг/5мл для детей в этих диапазонах массы Детям с массой тела свыше 45 кг или в возрасте старше 12 лет следует назначать взрослую дозу. Длительность курса терапии: длительность применения препарата в клинических исследованиях составляла 10 - 14 дней. Длительность курса лечения должна определяться клиническим и бактериологическим ответом пациента. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапевтическую дозу Цефтри следует назначать в течение не менее 10 дней. Цефтри можно назначать пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл/мин и выше может назначаться обычная доза и схема приема. Метод восстановления суспензии: несколько раз встряхнуть флакон с порошком перед восстановлением суспензии, чтобы разрыхлить содержимое флакона. Вскипятить воду, охладить ее. Добавить воду приблизительно до половины флакона, закрыть флакон крышкой и тщательно встряхнуть. Открыть крышку и добавить воду до метки на флаконе, закрыть флакон крышкой и встряхивать до образования однородной суспензии.

• Лекарственное взаимодействие

  Карбамазепин. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином сообщалось о повышении уровней карбамазепина. Для определения изменений концентрации карбамазепина в плазме может потребоваться мониторинг лекарственных средств. Варфарин и антикоагулянты. при одновременном применении цефиксима с варфарином или антикоагулянтами сообщалось о6 увеличении протромбинового времени, с развитием кровотечения или без него. Влияние на результаты лабораторных анализов. может отмечаться ложноположительная реакция на кетоны в моче при анализах с применением нитропруссида, но не в случае применения нитроферрицианида.

• Противопоказания

  Цефтри противопоказан пациентам с известной аллергией на цефиксим или другие цефалоспорины.

• Особые условия

  Порошок: хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Готовая суспензия: хранить при температуре не выше 25°С не более 14 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Порошок: 2 года. Готовая суспензия: 14 дней. Не следует применять после истечения срока годности

• Побочные действия

  Сообщалось о следующих побочных эффектах после применения цефиксима. Коэффициент инцидентности составил менее 1 из 50 пациентов (меньше 2%). Со стороны желудочно-кишечного тракта: несколько документированных случаев возникновения псевдомембранозного колита. Наступление симптомов псевдомембранозного колита может отмечаться входе курса терапии или после его завершения. Реакции гиперчувствительности: сообщалось о развитии анафилактических / анафилактоидных реакций (включая шок и летальные исходы), кожная сыпь, крапивница, лекарственная лихорадка, прурит, ангионевротический отек, отеки лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, и реакции подобные сывороточной болезни. Реакция со стороны печени: транзиторные подъемы сывороточных уровней глутамат оксалоацетат трансаминазы (SGOT) и глутамат пирувиат трансаминазы (SGРТ), щелочной фосфатазы, гепатит, желтуха. Реакции со стороны почек: транзиторные подъемы уровней азота мочевины крови (BUN) или креатинина, острая почечная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, припадки. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, увеличение показателя протромбинового времени, рост уровня LDН, панцитопения, агранулоцитоз и эозинофилия. Аномальные показатели лабораторных анализов: гипербилирубинемия. Прочие побочные эффекты: генитальный прурит, вагинит, кандидоз, токсический эпидермальный некролиз.

• Фармакокинетика

  Всасывание Абсолютная биодоступность цефиксима варьирует в диапазоне 22% - 54%. Прием пищи незначительно изменяет показатель всасывания. Следовательно, цефиксим можно принимать вне зависимости от приема пищи. Распределение Связывание с белками плазмы характерно для плазмы крови человека и животных; цефиксим практически полностью связывается с фракцией альбумина, причем свободная фракция составляет, в среднем, около 30%. Связывание цефиксима с белками плазмы человека зависит от дозы только при очень высоких концентрациях, которые не достигаются после приема клинически рекомендованной дозы. По результатам исследований in vitro, концентрации в сыворотке или моче от 1 мг/л или выше считаются достаточными для большинства патогенных штаммов, против которых цефиксим проявляет активность. Как правило, максимальные сывороточные концентрации после приема рекомендованных доз для взрослых или детей лежат в пределах 1,5 мг/л - 3 мг/л. После приема многократных доз накопления цефиксима не наблюдается, или наблюдается в незначительной степени. Метаболизм и выведение Цефиксим выводится, главным образом, с мочой в неизмененной форме. Основным механизмом выведения считается клубочковая фильтрация. Метаболиты цефиксима не были выделены из сыворотки или мочи человека. Перенос 14С-меченого цефиксима от крыс в период лактации к их вскармливаемому потомству посредством грудного молока было количественно незначительным (около 1,5% от содержания цефиксима в организме матери). Данные по проникновению цефиксима в грудное молоко кормящих матерей отсутствуют. Плацентарный перенос 14С-меченого цефиксима у беременных крыс был незначительным.

• Фармакодинамика

  Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым противомикробным препаратом. Бактерицидное действие цефиксима обусловлено ингибированием синтеза клеточных оболочек. Цефиксим проявляет активность в отношении большинства изолятов следующих бактериальных штаммов как in vitro, так и при клинических инфекциях. Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Nеissеriа gonorrhoeae. Доступны следующие данные in vitro, но их клиническая значимость неизвестна. Цефтри демонстрирует in vitro минимальные ингибирующие концентрации от 1 мкг/мл и ниже в отношении большинства (≥90%) изолятов указанных бактерий; однако, безопасность и эффективность Цефтри при лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, результатами адекватных и контролируемых клинических исследований не подтверждены. Грамположительные бактерии: Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. Бактериальная резистентность к цефиксиму может возникать по какому-либо из приведенных далее механизмов действия: гидролиз бета-лактамазами широкого спектра действия и/или хромосомно-кодированными (АmpС) ферментами, которые могут индуцироваться или повторно активироваться у определенных аэробных грамотрицательных бактериальных штаммов. сниженное сродство с белками, связывающими пенициллин; сниженная проницаемость наружной оболочки определенных грамотрицательных микроорганизмов, ограничивающих доступ к белкам, связывающим пенициллин; насосы оттока лекарственных средств. В пределах одной бактериальной клетки могут сосуществовать не менее одного из указанных механизмов развития резистентности. В зависимости от задействованных механизмов, бактерии могут демонстрировать перекрестную резистентность в отношении некоторых или всех бета-лактамов и/или противомикробных препаратов других классов.

• Показания

  Цефтри (цефиксим) является цефалоспориновым противомикробным препаратом, назначаемым для лечения детей в возрасте от 6 месяцев и старше, при следующих инфекциях, вызванных микроорганизмами. неосложненные инфекции мочевых путей; отиты; фарингиты и тонзиллиты; острые осложнения хронического бронхита; неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная).

• Передозировка

  Симптомы: профиль побочных реакций, отмечаемых у незначительного числа взрослых здоровых добровольцев, с назначениями однократных суточных доз до 2 г цефиксима, не отличался от профиля, отмечаемого у пациентов с назначениями рекомендованных терапевтических доз. Лечение: может потребоваться промывание желудка; однако, специфического антидота не существует. Цефиксим не удаляется в значительных количествах из системы кровообращения при гемодиализе или перитонеальном диализе.