МОНОКАПС капсулы 40мг N29

Инструкция МОНОКАПС капсулы 40мг N29

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Твердые желатиновые капсулы № 1, по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. СОСТАВ: Одна капсула содержит: изосорбида мононитрата - 20 мг или 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лак­тоза. Состав оболочки капсулы для дозировки 20 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид. Состав оболочки капсулы для дозировки 40 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очарователь­ный Е-129. Описание: Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (дозировка 20 мг). Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг). Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Капсулы 20 мг и 40 мг N30 (3x10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиангинальное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Монокапс принимают внутрь после еды по 20 - 40 мг на прием 2-3 раза в су­тки с интервалом 7-8 часов.

• Лекарственное взаимодействие

  Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета- адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаина- мидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом. Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие. При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД). Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров. При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями. Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитра­там; - острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс); - кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие; - геморрагический инсульт; - острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка; - выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия; - одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата; - острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; - анемия (тяжелая форма); - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или син­дром мальабсорбции глюкозы и галактозы; - токсический отек легких; - период лактации; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять: - при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда; - при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелу­дочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического арте­риального давления ниже 90 мм рт.ст.; - при аортальном и/или митральном стенозе; - при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения); - при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка; - при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); - при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе - при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы; - при тяжелой анемии; - при выраженной почечной недостаточности; - при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

• Особые условия

  Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно - сосудистой системы: - в начале лечения может воз­никать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, умень­шается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после уве­личения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обморо­ком. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: - скованность, сонливость, не­четкость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия головного моз­га. Аллергические реакции: - кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит. Прочие: - развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитра­там). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импе­тиго и токсикодермия). Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца. Предостережения Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда! В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата де­лать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами. В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом. При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз. Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекра­щения лечения (синдрома «отмены»).

• Показания

  Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде. Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

• Применение у детей

  Препарат не назначают детям до 18 лет.