ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н капсулы 300мг N29

Инструкция ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н капсулы 300мг N29

• Состав

  1 капсула содержит: активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг; вспомогательные вещества: твердый жир - 57,000 мг; соевых бобов масло – 36,000 мг; касторовое мало гидрированное – 1,600 мг; этанол 96% - 8,100 мг; этилванилин – 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг; α-токоферол – 0,750 мг. состав капсулы: желатин – 67,945 мг; вода очищенная – 11,495 мг; титана диоксид (Е171) – 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) – 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) – 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг; натрия лаурилсульфат – 0,125 мг.

• Лекарственная форма

  Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы – 3 раза в день во время еды. Как правило, продолжительность применения не ограничена.

• Лекарственное взаимодействие

  До настоящего времени неизвестны.

• Противопоказания

  Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 21С. Срок годности 3 года.

• Особенности продажи

  Отпускается без рецепта

• Побочные действия

  Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (более или равно 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения). Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею. Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

• Фармакокинетика

  Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фоcфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более, чем на 90% всасываются в кишечнике.

• Форма выпуска

  1 капсула содержит: активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® - фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76 % (3-sn-фосфатидил) холина 300 мг; вспомогательные вещества: жир твердый - 57 мг; соевых бобов масло - 36 мг; масло касторовое гидрированное - 1,6 мг; этанол (96 %) - 8,1 мг; этилванилин - 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон - 0,8 мг; ?-токоферол - 0,75 мг; капсула: желатин - 67,945 мг; вода очищенная - 11,495 мг; титана диоксид (E171) - 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) - 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) - 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг; натрия лаурилсульфат - 0,125 мг.

• Показания

  - Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушение функции печени при других соматических заболеваниях. - Токсикоз беременности. - Профилактика рецидивов образования желчных камней. - Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии). - Радиационный синдром.