ТОРВАТОР таблетки 20мг N19
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Cardiovascular
Страна производитель:
Грузия
Активное вещество:
Аторвастатин
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd, OOO
Количество в упаковке:
20
Код ATX:
C10AA05
Инструкция ТОРВАТОР таблетки 20мг N19
Состав
Одна таблетка покрытая оболочкой препарата содержит: Активное вещество: аторвастатина - 10 мг, 20 мг или 40 мг; Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг N20 (1x20) (упаковки контурные ячейковые)
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемический препарат
Количество в упаковке
20
Дозировка
До начала применения препарата Торватор® пациент должен быть переведен на диету, попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии. Препарат Торватор® можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день, вне зависимости от приёма пищи. Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Торватор® составляет 10 мг 1 раз в сутки, каждый день. Терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума через 41 нед. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Торватор® составляет 10 мг 1 раз в сутки, в соответствии с реакцией пациента, дозу увеличивают через 4 недели. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: Начальная доза составляет 10 мг/сутки. Наблюдается оптимальная польза при максимальной суточной дозе по 80 мг 1 раз в сутки. У пациентов пожилого возраста дозу препарата Торватор® изменять не следует.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение аторвастатина и фенитоина, влечёт снижение эффективности аторвастатина. При одновременном применении с антацидами (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови. У пациентов, одновременно получающих аторвастатин и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением. При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - заболевания печени или повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет). - женщины репродуктивного возраста которые пренебрегают способами адекватной концентрации. С осторожностью: - алкоголизм, заболевания печени в анамнезе.
Особые условия
Хранить при температуре 20-25 °С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия обычно переносятся легко и быстро. В основном наблюдаются такие побочные эффекты как: - Боль в животе или дискомфорт; - Диспепсия; - Головная боль; - Головокружение; - Тошнота, рвота. Редко: - Судороги мышц; - Миалгия; - Миозит; - Астения; - Диарея; - Зуд; - Высыпания.
Фармакокинетика
Всасывание. Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: время достижения его максимальной концентрации (TCmax) в плазме крови - 1-2 ч. Абсолютная биодоступность обусловлена «первичным прохожденем» через печень и составляет 14 % биодоступности. Связь с белками плазмы крови не менее 98 %. Аторвастин не проходит через термоэнцефальный барьер. Метоолизируется через печень. Период полувыведения (T1/2) составляет около 14 ч, при этом ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 ч благодаря их наличию. После приема внутрь, в кале обнаруживается около 46 %, в моче обнаруживается менее 2 % от принятой дозы препарата.
Показания
- резистентная к диетическим методам лечения, первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия); - комбинированная (смешанная) гиперлипидемия, в том числе у инстулинозависимых больных; - больные, с повышенным уровнем триглициридов и больные, с резистентным к диетическим методам лечения дисбеталипопротеинемией, вместе с диетой; - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете). - заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. на фоне дислипидемии — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: Симтоматическое. Специфического антидота нет