АЦЦ ИНЖЕКТ раствор для инъекций 300мг/3 мл N9

Инструкция АЦЦ ИНЖЕКТ раствор для инъекций 300мг/3 мл N9

• Состав

  Раствор для инъекции. Действующее вещество: ацетилцистеин. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксида раствор (10%), вода для инъекций. Внешний вид: прозрачный, бесцветный водный раствор в ампулах коричневого стекла.    

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 300 мг/3 мл 3 мл N5, N10 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Mуколитические средства.

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

    При отсутствии других назначений врача, обычной дозой является Внутривенное введение                                     Взрослые 1 ампула внутривенно один или два раза в день (300-600 мг ацетилцистеина в день).   Дети от 6 до 14 лет 1/2 ампулы внутривенно один или два раза в день (150-300 мг ацетилцистеина в день).   Дети младше 6 лет Детям до 6 лет предпочтительнее давать лекарственные формы для приема внутрь.   Дети младше 1 года Детям до 1 года внутривенную терапию ацетилцистеином назначают только при наличии жизненных показаний и только в условиях стационара (см. раздел Противопоказания). Если парентеральную терапию все же назначают, то ежедневная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг ацетилцистеина на кг массы тела.   Ингаляционная терапия Взрослым: ингаляции содержимого 1 ампулы дважды в день (600 мг ацетилцистеина). Детям от 6 до 14 лет: ингаляции содержимого ½ ампулы один – два раза в день (150-300 мг ацетилцистеина).   Способ применения   Внутривенное введение Первую дозу разводят в соотношении 1:1 изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Последующие дозы вводят в форме инфузий. Внутривенные инъекции делают медленно (в течение, примерно 5 минут).   Ингаляции Ингаляции делают неразведенным раствором (10% раствор ацетилцистеина) через компрессионный ингалятор (небулайзер).   Раствор для инъекций использовать только при невозможности назначения внутрь!   Продолжительность применения Продолжительность применения зависит от типа и степени тяжести заболевания. Ее определяет лечащий врач.   Для профилактики инфекции при хроническом бронхите и муковисцедозе требуется более длительное лечение, по возможности с использованием пероральных лекарственных форм.

• Лекарственное взаимодействие

   Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Противокашлевые средства Комбинированное назначение ацетилцистеина и противокашлевых препаратов может приводить к опасному застою секрета из-за подавления кашлевого рефлекса. Для назначения подобной комбинированной терапии необходим точный диагноз. Перед применением данной комбинации обязательно посоветуйтесь с врачом. Антибиотики Исследования свидетельствуют об ослаблении эффекта антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллинов) при одновременном введении ацетилцистеина.  По соображениям безопасности антибиотики следует применять отдельно, с интервалом не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа, которые можно применять одновременно с ацетилцистеином

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным веществам препарата.    Детям до 1 года внутривенную терапию ацетилцистеином назначают только при наличии жизненных показаний и только в условиях стационара

• Особые условия

    Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25ºС. Оставшийся неиспользованным после вскрытия препарат подлежит уничтожению!    Химические и физические показатели готовых к применению препаратов стабильны в течение 24 часов при температуре 20°C. По соображениям микробиологической чистоты готовые к применению препараты должны использоваться сразу.   Если готовые к применению препараты не используются сразу, ответственность за длительность и условия хранения несет пользователь.    

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту.

• Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, АЦЦ®Инжект может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех.   Оценка нежелательных эффектов основана на следующей информации о частоте их появления:   очень частые: частые: нечастые: редкие: очень редкие: неизвестно: у более 1 из 10 пролеченных пациентов у 1 - 10 пролеченных пациентов из 100 у 1 - 10 пролеченных пациентов из 1000 у 1 - 10 пролеченных пациентов из 10000 у менее 1 пролеченного пациента из 10000 частота не может быть рассчитана по имеющимся данным Побочные эффекты Общие расстройства и состояние в месте введения Нечастые: головная боль, повышение температуры, аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, одышка, учащенный пульс и падение давления). Очень редкие: анафилактические реакции вплоть до шока.   Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства Редкие: одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с бронхиальной астмой). Желудочно-кишечные расстройства Нечастые: стоматит, боли в животе, тошнота, рвота и диарея.   Очень редко сообщалось о кровотечениях, иногда возникавших в связи с реакциями гиперчувствительности.   Контрмеры При первых признаках гиперчувствительности (см. выше) откажитесь от повторного применения АЦЦ®Инжекта и свяжитесь с врачом.   Если какие-то побочные эффекты становятся тяжелыми или Вы заметили побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

• Фармакокинетика

    В организме ацетилцистеин представлен тремя разными формами: частично как свободное вещество, частично - как связанный посредством дисульфидных связей с протеинами, а частично – в составе аминокислот. Ацетилцистеин выводится практически исключительно в форме неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) через почки. Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 часа и характеризуется в основном быстрой биотрансформацией в печени. Нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения из плазмы до 8 часов.

• Фармакодинамика

  Ацетилцистеин представляет собой производное аминокислоты цистеина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие  на бронхи. Считается, что он расщепляет дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и оказывает деполимеризирующее воздействие на цепи ДНК (в составе гнойной мокроты). Подобные механизмы приводят к уменьшению вязкости слизистого секрета бронхов. Альтернативный механизм действия ацетилцистеина связан со способностью его реактивных тиольных (SH) групп связывать и нейтрализовать химические радикалы. Кроме того, ацетилцистеин усиливает синтез глютатиона, что важно для детоксикации организма. Этот механизм объясняет использование ацетилцистеина в качестве антидота при интоксикации парацетамолом. При профилактическом применении ацетилцистеина снижается вероятность и степень тяжести индуцированных бактериями обострений хронических бронхитов и муковисцедоза

• Показания

   Для ингаляционной или внутривенной секретолитической терапии при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и транспорта слизи. Для внутривенного введения препарат используется в отделениях интенсивной терапии и только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен

• Передозировка

    Симптомы интоксикации У новорожденных имеется риск повышенного образования секрета.   Терапевтические мероприятия Терапевтические мероприятия зависят от симптоматики.   Имеется опыт применения максимальных ежедневных доз вплоть до 30 г ацетилцистеина при интоксикации парацетамолом. Внутривенное применение таких высоких доз ацетилцистеина приводило к развитию частично необратимых «анафилактоидных» реакций, особенно при их быстром введении.    

• Применение у детей

    У детей младше 6 лет, как правило, предпочитаемой является лекарственная форма для приема внутрь. Новорожденным и детям до 1 года АЦЦ®Инжект назначают только по жизненным показаниям и только под наблюдением врача в условиях стационара.