МЕТРОНИДАЗОЛ суппозитории 500мг N9

Инструкция МЕТРОНИДАЗОЛ суппозитории 500мг N9

• Состав

  Лекарственная форма: суппозитории вагинальные Состав: Один суппозиторий содержит: активное вещество: метронидазол 500 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.

• Лекарственная форма

  Суппозитории вагинальные 

• Фармакотерапевтическая группа

  Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные имидазола

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

   Трихомонадный вагинит Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий в день в течение 10 дней, в сочетании с одновременным пероральным приемом метронидазола, при необходимости. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Неспецифические вагиниты 1 суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 7 дней. При необходимости можно назначать перорально таблетки метронидазола. Абсолютно необходимым условием является одновременное лечение полового партнера, даже при отсутствии у него симптомов инфекции. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения не больше 2–3 раз в год.

• Лекарственное взаимодействие

   Во время лечения метронидазолом и, по крайней мере, в течение 48 ч после окончания курса следует избегать приема алкогольных напитков или спиртосодержащих препаратов, из-за возможных дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, лицевая эритема, рвота, тахикардия). При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться психотические реакции (делирий, спутанность сознания). Метронидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и увеличивает риск кровотечения за счет уменьшения его метаболизма в печени, что ведет к увеличению протромбинового времени. Необходим более частый контроль протромбинового времени и МНО (Международное Нормализованное Отношение) мониторинг с коррекцией дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения метронидазолом и 8 дней после отмены. Не взаимодействует с гепарином. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови. У пациентов, получающих фенобарбитал или фенитоин метаболизм метронидазола намного быстрее, уменьшая период полувыведения до 3 ч. Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности. При одновременном приеме циклоспорина с метронидазолом существует риск увеличения уровня циклоспорина в плазме. Рекомендуется мониторинг концентрации циклоспорина и креатинина в плазме. Метронидазол может способствовать повышению концентрации бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию токсического действия бусульфана.

• Противопоказания

   Гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитроимидазола или любые другие компоненты препарата, детский возраст до 18 лет.    

• Особые условия

    Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 ˚С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

   Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных). Побочные реакции на метронидазол встречаются редко при введении в соответствии со стандартными схемами лечения и, как правило, зависят от дозы и продолжительности лечения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения; с неизвестной частотой – лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек, крапивница, лихорадка. Нарушения метаболизма и питания: с неизвестной частотой – анорексия. Нарушения психики: очень редкие – психотические расстройства, в том числе спутанность сознания и галлюцинации; с неизвестной частотой – депрессивное состояние. Нарушения со стороны нервной системы: очень редкие – энцефалопатия (например, дезориентация, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светочувствительность, зрительные нарушения и нарушения движения глаз, тортиколлис) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм и тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата; сонливость, головокружение, судороги, головная боль; с неизвестной частотой – при длительной терапии или высокими дозами, сообщалось о периферической сенсорной нейропатии или транзиторных эпилептических припадках. В большинстве случаев нейропатия исчезала после прекращения лечения или уменьшении дозы. Асептический менингит. Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие – транзиторные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия; с неизвестной частотой – невропатия/неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: с неизвестной частотой – нарушение слуха/нейросенсорная тугоухость, тиннитус. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: с неизвестной частотой – нарушение вкуса, стоматит, изменение цвета языка/ «волосатый язык», тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие – повышение уровня печеночных ферментов (AСT, AЛT, щелочной фосфатазы). холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярные поражения, желтуха и панкреатит, которые являются обратимыми после прекращения лечения; были зарегистрированы случаи печеночной недостаточности, требующие трансплантации печени у пациентов, получавших метронидазол, в сочетании с другими антибиотиками. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие – кожная сыпь, пустулезная сыпь, зуд, покраснение лица; с неизвестной частотой – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная сыпь. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редкие – миалгии, артралгии. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие – темное окрашивание мочи (за счет метаболита метронидазола). Нарушения в месте введения: редкие – грибковая суперинфекция рода Candida.

• Фармакокинетика

   Системная абсорбция при вагинальном введении низкая. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 20%. Период полувыведения составляет 8–10 ч.Метронидазол быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей в концентрации, практически не отличающейся от концентрации в плазме крови: в легких, почках, печени, желчи, спинномозговой жидкости, коже, слюне, вагинальных выделениях. Метронидазол проникает через фетоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Метаболизируется преимущественно в печени, путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой; образует неактивные и активные метаболиты. Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом почками и составляет около 35–65 % от абсорбированной дозы.

• Фармакодинамика

  Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с антибактериальным и антипротозойным действием. Эффективен против Trichomonas vaginalis и других простейших, включая Entamoeba histolytica и Giardia lamblia, а также анаэробных бактерий.

• Форма выпуска

  Один суппозиторий содержит: активное вещество: метронидазол 500 мг; вспомогательные вещества: твердый жир

• Показания

   Местное лечение трихомонадных и бактериальных (неспецифических) вагинитов, вызванных анаэробными бактериями или Gardnerella vaginalis .

• Передозировка

   Были зарегистрированы случаи однократного приема до 12 г метронидазола при случайных или суицидальных попытках. В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при интравагинальном применении не выявлены. В случае случайного проглатывания суппозиториев могут появиться рвота, нарушение координации движений (атаксия) и легкая дезориентация. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.     

• Применение у детей

  Противопоказано в возрасте до 18 лет