ОРГИЛ таблетки 500мг N9

Инструкция ОРГИЛ таблетки 500мг N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.СОСТАВ:1 таблетка содержит:Активное вещество: орнидазол - 500 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, покрытие Орadry 03B53217 оранжевый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), полиэтиленгликолин.Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10 (1x10), N100 (10x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противопротозойное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Оргил ® применять внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз Рекомендуемые схемы дозирования: а) курс лечения - 1 день: взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием вечером; суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела за 1 прием. б) курс лечения - 5 дней: взрослые и дети с массой тела более 35 кг - по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела менее 35 кг - не рекомендуется. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения. Амебиаз Возможные схемы лечения: а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией; б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Лямблиоз Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначать 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы из расчета 40 мг / кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Таблетки Оргил ® следует назначать после стабилизации состояния оперируемого и возможности самостоятельного применения таблетированных лекарственных средств. Назначать по 1 таблетке каждые 12:00. Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней. Для профилактики смешанных инфекций следует применять Оргил ® в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

• Лекарственное взаимодействие

  В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Больные с поражением центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз), патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Побочные эффекты от орнидазолу является дозозависимы. Со стороны системы крови и лимфатической системы: - угнетение костномозгового кроветворения , нейтропения. Со стороны иммунной системы: - реакции гиперчувствительности, включая проявления кожных аллергических реакций. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: - кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: - головная боль, утомляемость, возбуждение, спутанность сознания, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, диспепсия. Со стороны пищеварительной системы: - гепатотоксичность, изменения печеночных проб.

• Фармакокинетика

  Всасывание. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3:00. Распределение. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для разных показаний к применению препарата. После многократного применения доз в 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12:00 коэффициент кумуляции - 1,5-2,5. Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил - и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Вывод. Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Особенности фармакокинетики при определенных нарушениях функционирования органов и систем. Нарушение функций печени. Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами. Нарушение функции почек. Фармакокинетика Орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема препарата менять не нужно. Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки. Дети. Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна фармакокинетике взрослых.

• Показания

  - Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); - амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); - лямблиоз; - профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями после хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательств.

• Передозировка

  Симптомы: при передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства или усиление проявлений других побочных реакций. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судом рекомендуется введение диазепама.

• Применение у детей

  Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.