САНГЕРА раствор 5 мл 100мг/ мл N4

Инструкция САНГЕРА раствор 5 мл 100мг/ мл N4

• Состав

  Лекарственная формаРаствор для инъекций.СОСТАВ:Действующее вещество: транексамовая кислота1 мл транексамовая кислоты 100 мгВспомогательные вещества: вода для инъекций.Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатик

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Сангеру вводят внутривенно капельно со скоростью введения 1 мл / мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 200-500 мг внутривенно медленно 2-3 раза в сутки. При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела в медленно каждые 6-8 часов. При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии. Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства. Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется при отсутствии почечной недостаточности. Дети . Применяют детям от 12 месяцев в дозе 20 мг / кг / день.

• Лекарственное взаимодействие

  Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой. Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату, нарушение цветового зрения, инфаркт миокарда, острый венозный или артериальный тромбоз (тромбоэмболические заболевания в анамнезе), фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения тяжелая почечная недостаточность судороги в анамнезе. Противопоказано применение в виде интратекально и интравентрикулярной инъекции, интрацеребрального введения (риск развития отека мозга и судом). Высокий риск тромбообразования, макроскопическая гематурия, субарахноидальное кровоизлияние, судороги в анамнезе, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: - аллергический дерматит. Со стороны пищеварительного тракта: - диарея, рвота, тошнота. Со стороны нервной системы: - судороги. Со стороны органа зрения: - нарушение зрения, включая нарушение восприятия цвета. Со стороны сосудов: - слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия. Со стороны иммунной системы: - аллергические реакции, включая анафилаксии.

• Фармакокинетика

  После введения транексамовой кислоты кривая «концентрация-время» показывает триекспоненцийну кинетику со средним периодом полувыведения около 3:00 в конечной фазе элиминации. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) - примерно 3%. Начальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Выводится с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентный общем клиренса плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Вывод транексамовая кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг / л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовая кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости - примерно 1/10 от плазменной. Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

• Показания

  Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного, так и местного: - меноррагии, метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения во время и после операций на предстательной железе, органах мочевого тракта, ЛОР-органах (аденоидектомия, тонзиллэктомия, экстракция зубов) на органах грудной и брюшной полостей, во время и после гинекологических операций, акушерских манипуляций и других оперативных вмешательств, в том числе в сердечно-сосудистой хирургии. - Геморрагические осложнения при фибринолитической терапии.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, головная боль, артериальная гипотензия и судороги. Судороги, как правило, чаще развиваются при увеличении дозы. Лечение: симптоматическая терапия. Показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.