КАРТАН раствор для инъекций 5 мл 1 г/1 мл N4
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
For the digestive tract and metabolism
Страна производитель:
Греция
Активное вещество:
Левокарнитин
Производитель:
Demo S.A Pharmaceutical Industry
Количество в упаковке:
5
Код ATX:
A16AA01
Инструкция КАРТАН раствор для инъекций 5 мл 1 г/1 мл N4
Состав
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.Форма выпуска: По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в картонной упаковке.СОСТАВ:Действующее вещество: levocarnitine;1 мл левокарнитину 200 мгВспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для коррекции метаболических процессов
Количество в упаковке
5
Дозировка
Препарат вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин. Применение при врожденном нарушении метаболизма. Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче. Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания. В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея. Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Перед началом терапии Картаном желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацил-карнитина к свободному карнитина в плазме крови более 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л. Дозу 2 г следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить его уровне непременно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающих курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента. Гемодиализ - поддерживающая терапия После насыщающих курса введения левокарнитину применяют поддерживающую дозу - 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа Карфан применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
Особые условия
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.
Побочные действия
Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитину, включая мимолетные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение Картаном обычно хорошо переносится.
Фармакокинетика
Всасывания Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после приема ограничено (<10%) и изменчиво. Распределение Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов. Вывод Левокарнитин выводится с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концетрации карнитина в крови. Метаболизм Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.
Показания
Первичная и вторичная карнитинова недостаточность у взрослых и детей, в т.ч. новорожденных и младенцев. Вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ. Подозрение на вторичную карнитинову недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях: - сильные и персистирующие спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа; - энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни; - мышечная слабость и / или миопатия; - кардиопатия; - анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина; - потеря мышечной массы.
Передозировка
Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.
Применение у детей
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.