ЛЕВОТИН таблетки 5мг N99

Инструкция ЛЕВОТИН таблетки 5мг N99

• Состав

  Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5мг. 10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. СОСТАВ: Активное вещество: Левоцетиризина дигидрохлорида – 5 мг. Вспомогательные вещества: Двухосновный кальция фосфат-71,4 мг; Крахмал-80,0 мг; Очищенный тальк-2,9 мг; Магния стеарат-2,2 мг; Коллоидный диоксид кремния-0,7 мг; Натрия крахмал гликолят-1,5 мг; Натрия кроскармелоза-1,5 мг; Титана диоксид-4,9 мг; Краситель хинолиновый желтый-2,2 мг.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 (1x10), N100 (10x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Внутрь, не разжевывая (табл.), с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 6 лет — в суточной дозе 5 мг, детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2,5 мг/сут. Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Длительность лечения зависит от заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 1–6 нед; при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) длительность лечения может увеличиться до 18 месяцев.

• Лекарственное взаимодействие

  При изучении лекарственного взаимодействия левоцетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. Одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что левоцетиризин не усиливает эффект этанола.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к левоцетиризину и другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 6 лет (для таблеток); - до 2 лет (для сиропа для приема внутрь); - беременность; - период грудного вскармливания. С осторожностью: - средняя и тяжелая степень почечной недостаточности (КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин); - пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

• Особые условия

  Хранить в темном, сухом месте, при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравооохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги; редко - мигрень, головокружение. Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, диарея, изменение функциональных проб печени, гепатит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия. Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела. Аллергические реакции: очень редко - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия. Прочие: часто - быстрая утомляемость, ощущение усталости; нечасто - астения.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от таковых у цетиризина. Быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%. Cmax в сыворотке достигается через 0,9 ч после однократного приема внутрь терапевтической дозы и составляет 207 нг/мл. Объем распределения — 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%. В небольших количествах (менее 14%) метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома). T1/2 составляет 7–10 ч, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Не кумулирует, полностью выводится из организма за 96 ч. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4%. У больных с нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), что требует соответствующего режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 0,5–1 ч — у 95% и сохраняется в течение 24 ч и более.

• Показания

  Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), поллиноза, крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической, отека Квинке) и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение симптоматическое: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется применение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.