ГРОПРИНОСИН таблетки 500мг N49
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Antiviral
Страна производитель:
Польша
Активное вещество:
Инозин
Производитель:
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия произведено: Gedeon Richter Poland Ltd
Количество в упаковке:
50
Код ATX:
J05AX05
Инструкция ГРОПРИНОСИН таблетки 500мг N49
Состав
Каждая таблетка содержит: активное вещество: метизопринол (инозин пранобекс) – 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат, этанол.
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг N20 (2x10), N50 (5x10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Количество в упаковке
50
Дозировка
Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет). Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5 - 14 дней, при необходимости, после 7 - 10-дневного перерыва, курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев. Рекомендованные дозы и схемы применения препарата: - ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - по 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 - 4 приема на протяжении 10 - 14 дней (до исчезновения симптомов); - генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 - 6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев; - подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50 - 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8 - 10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1 - 3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов; - папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы: при низком онкологическом риске - по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14 - 28 дней; при высоком онкологическом риске - в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц; - пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Лекарственное взаимодействие
Иммуносупрессивные препараты ослабляют иммуностимулирующий эффект Гроприносина. Препарат следует применять осмотрительно пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы, а также лекарственные средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой или мочегонные средства. Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пронабекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата; - подагра; - мочекаменная болезнь - яжелая почечная недостаточность III степени; - детский возраст до 1 года; Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.
Особые условия
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения. При нормальном функционировании почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако, в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. К часто наблюдаемым побочным реакциям (>1% случаев), выявленным в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и дольше, и отраженным в отчетах на основании постмаркетинговых испытаний относятся: - со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в надчревной области; - со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и карбамидного азота в крови; - кожные изменения: зуд, сыпь; - со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; - прочие реакции: боль в суставах. К редко наблюдаемым нежелательным реакциям (<1% случаев) относятся: - со стороны пищеварительной системы: диарея, запор; - со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница; - со стороны органов мочеполовой системы: полиурия (увеличенный объем мочи); - аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Распределение и метаболизм Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола ≥77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено. Выведение Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т - 50 мин. Т N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания
инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами герпеса I и II типов, заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай); папилломавируная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции CО2 лазером: подострый склерозирующий панэнцефалит; - иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Передозировка
Случаев передозировки при назначении терапевтических доз препарата не наблюдалось. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).