ОРСА ЦИНК раствор для приема внутрь 250 мл

Инструкция ОРСА ЦИНК раствор для приема внутрь 250 мл

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для приема внутрь Состав: 1000 мл раствора содержит: активные вещества: глюкоза в пересчете на безводную - 13,5 г, натрия хлорид - 2,6 г, калия хлорид - 1,5 г, натрия цитрат - 2,9 г, цинка сульфат моногидрат - 0,055 г. вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 7М, вода для инъекций - до 1000 мл.глюкоза.

• Лекарственная форма

  Флаконы полипропиленовые по 100 мл, 250 и 500 мл.

• Фармакотерапевтическая группа

  Солевой раствор

• Дозировка

  Препарат Орса Цинк является готовым к употреблению раствором для регидратационной терапии. Раствор Орса Цинк принимают внутрь (перорально), раствор не предназначен для внутривенного введения! В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, и нельзя  разбавлять, чтобы не нарушить действие препарата. После вскрытия, использовать содержимое флакона в течение 24 часов. Пероральная регидратационная терапия состоит из двух этапов: этапа восполнения существующих водно-электролитных потерь и этапа поддерживающей терапии.

• Лекарственное взаимодействие

  Препараты цинка, комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) - одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме. Орса Цинк можно применять одновременно с антибиотиками и другими лекарственными средствами, однако соли цинкаснижают всасывание тетрациклинов, препаратов меди. (Данные препараты следует применять не ранее 2 часов после приема Орса Цинк). Препараты железа в высоких дозах, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема Орса Цинк). Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка. При длительном применении Орса Цинк следует учесть риск возникновения дефицита меди вследствие конкурентного усвоения меди с цинком. Раствор имеет слабокислую реакцию, поэтому может влиять на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от рН содержимого желудка. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

• Противопоказания

  ·              острая или хроническая почечная недостаточность; ·              тяжелые паренхиматозные поражения почек; ·               бессознательное состояние; ·              у пациентов перед планируемой общей анестезией или перед хирургическими вмешательствами; ·              гиповолемический шок; ·              кишечная непроходимость;   ·              неукротимая рвота; ·              гиперкалиемия; ·               повышенная чувствительность к компонентам препарата; ·              нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция); ·              метаболический алкалоз. ·              активные аутоиммунные процессы. С осторожностью следует применять: ·           при беременности; ·           при лактации; ·           у пациентов с сахарным диабетом; ·           у пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией; ·           у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функцией почек. ·           при одновременном приеме других цинксодержащих препаратов. (Необходимо учитывать дозу  цинка, поступающую с препаратами цинка и др. цинксодержащими лекарственными средствами, так как это может привести к высокой концентрации цинка в плазме).

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия, раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2-+8 0 С) и должен быть использован  в течение 24 часов! Срок годности 2 года. Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  При соблюдении рекомендованных доз Орсы Цинк побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться: металлический привкус во рту, головная боль, диспепсические расстройства вследствие передозировки цинка.

• Фармакокинетика

  После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до углекислого газа (СО2) и воды (Н2О), а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом. Цинк выделяется с фекалиями (90%), почками и легкими.

• Фармакодинамика

  Раствор Орса Цинк является готовым к применению, оральным регидратационным средством (ОРС). Применяется для восстановления водно-солевого баланса и коррекции потери электролитов и жидкости при диарее и дегидратации различного генеза. Раствор Орса Цинк воссоздан по рекомендациям ВОЗ и Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ). Раствор Орса Цинк характеризуется низкой осмолярностью, содержит натрий и глюкозу в оптимальной концентрации и в оптимальном соотношении, что способствует лучшему всасыванию воды и электролитов из просвета кишечника, и соответственно уменьшению объема испражнений, уменьшению объема патологических потерь жидкости и электролитов со стулом и сокращению длительности диареи, снижению рвоты и уменьшенной необходимостью применения внутривенных вливаний, по сравнению со стандартными ОРС. Раствор ОРСА Цинк содержит натрий в концентрации 75 ммоль/л, что соответствует среднему числу потерь натрия при кишечных инфекциях. Раствор Орса Цинк содержит сниженную концентрации натрия в сравнении со стандартными ОРС, что важно для предотвращения развития гипернатриемии, встречающейся при применении стандартных ОРС с высокой осмолярностью. Глюкоза содействует абсорбции электролитов и является источником энергии. Благодаря наличию цитратов в растворе, Орса оказывает корригирующее влияние на  кислотно-основной баланс, предупреждает развитие метаболического ацидоза, возникающего при диарее и дегидратации. Содержание калия 20 ммоль/л соответствует рекомендуемому количеству калия в растворах для оральной регидратации для профилактики гипокалиемии при диарее. Цинк, входящий в состав препарата, рекомендован ВОЗ и Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) как необходимый компонент раствора для оральной регидратации. Исследования показали, что прием цинка уменьшает продолжительность и степень тяжести диареи и предотвращает последующие эпизоды диареи. Цинк при диарее: ·       усиливает абсорбцию воды и электролитов в кишечнике; ·       ускоряет регенерацию эпителия кишечника ; ·       активизирует пищеварительные ферменты; ·       улучшает иммунный ответ. Рекомендованные дозы цинка при диарее (ВОЗ,UNICEF 2004 г, 2006 г)  в зависимости от  возраста: Возраст мг/сутки дети до 6 месяцев 10 мг/сутки дети старше 6 месяцев и взрослые 20 мг/сутки   Концентрация цинка в растворе Орса Цинк составляет 20 мг/л Осмолярность раствора Орса Цинк составляет 246 ммоль/л, рН слабокислая 4,8 - 5,2.   Компоненты ОРСА ЦИНК г/л Цинка сульфат моногидрат 0,055 Глюкоза безводная 13,5 Калия хлорид 1,5 Натрия хлорид 2,6 Натрия цитрат дигидрат 2,9

• Показания

  регидратационная пероральная терапия при острой диарее, рвоте; - профилактика и лечение водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (тепловые и физические нагрузки, гипертермия). На первом этапе ПРТ необходимо восполнить объем потерянной жидкости. Первый этап приёма составляет 4-6 часов.   Возраст            Объем раствора в первые 4–6 часов* Максимальная суточная доза ОРСА цинк 0 - 6 месяцев 100–250 мл 500 мл 6 месяцев – 5 лет 250-500 мл 1000 мл 6 лет- взрослые 500-1000 мл   На данном этапе расчет объема раствора производится в дозировке 50–100 мл/кг массы тела. Рассчитывая объем растворов для введения внутрь в первые 3–4 часа терапии, необходимо учитывать, что объем растворов должен быть примерно равен объемам потери жидкости. Второй этап -поддерживающая терапия – по 50–100 мл после каждого эпизода жидкого стула, но не меньше 50 мл/кг веса тела в сутки до прекращения симптомов. При легкой степени эксикоза объем жидкости для введения внутрь составляет от 30 до 50 мл/кг/сутки, при средней степени эксикоза — от 60 до 80 мл/кг/сутки Поддерживающая терапия проводится до прекращения патологических потерь жидкости. Суточный объем вводимых внутрь растворов равен сумме объема суточных физиологических потребностей и объема патологических потерь. При тошноте или рвоте раствор желательно давать в охлажденном виде дробно- часто небольшими порциями. Для ребенка рассчитайте количество раствора, необходимое в течение часа, и давайте пить по 10–15 мл каждые 5–10 минут. Раствор Орса Цинк можно также вводить через назогастральный зонд под наблюдением врача.

• Передозировка

  Гипергидратация, нарушения электролитного баланса, гипергликемия, диспепсия, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, лихорадка. Превышение объема вводимой внутрь жидкости может привести к развитию осложнений в виде рвоты и отеков. У пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза, что проявляется в угнетении вентиляции легких, нервномышечном возбуждении и тетаническими судорогами. При применении глюкозо-электролитного раствор Орса Цинк, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы. Лечение: в случае значительной передозировки требуется контроль врача. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.