ДИДСИКОН раствор для инъекций 250мг/2 мл N9

Инструкция ДИДСИКОН раствор для инъекций 250мг/2 мл N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: раствор для инъекций. По 2 мл в ампулы, по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачку. СОСТАВ: 1 ампула содержит: Активное вещество: этамзилат - 250 мг Вспомогательное вещество: метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций до 2 мл. Описание: бесцветный, прозрачный раствор.

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Взрослые и подростки Перед операцией: 1-2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства. Во время операции: 1-2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости. После операции: 1-2 ампулы, повторять каждые 4-6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения. При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1-2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения. Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба. При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально. Дети Половина дозы для взрослых. Новорожденные 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций MЕРДидсикон. Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат. Раствор MЕРДидсикона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце. Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

• Лекарственное взаимодействие

  Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин В1). Если необходима инфузия декстрана, MЕРДидсикон следует вводить до нее. До настоящего времени несовместимости с другими препаратами не выявлено.

• Противопоказания

  - Острая порфирия. - Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам. - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - Частые: тошнота, неприятные ощущения в области живота. - Редкие: горький вкус, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Частые: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Частые: астения. - Очень редкие: лихорадка. Нарушения со стороны нервной системы - Частые: головная боль. Нарушения со стороны сосудов - Очень редкие: тромбоэмболия, артериальная гипотензия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Редкие: боль в суставах, боли в спине/нижней части спины. Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редкие: гиперчувствительность. Нарушения со стороны эндокринной системы - Очень редкие: острая порфирия. Эти реакции обычно обратимы после прекращения лечения. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности. Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

• Фармакокинетика

  Пиковый уровень в плазме, равный 30-50 мкг/мл, наблюдается через час после в/в или в/м введения этамзилата в дозе 500 мг. Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85% – в неизмененном виде. Средний период полувыведения из плазмы – 2 часа. Около 70-80% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, неизвестно.

• Показания

  - профилактика преоперационного, интраоперационного или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: - в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии: лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации. - профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.

• Передозировка

  До настоящего времени не зафиксировано ни одного случая передозировки. Рекомендуется симптоматическое лечение.