АЛЬДАЗОЛ таблетки 400мг N2

Инструкция АЛЬДАЗОЛ таблетки 400мг N2

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг N3 (1х3) (блистеры). СОСТАВ: 1 таблетка содержит: Активное вещество: альбендазола 400 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон, желатин, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), триацетин). Описание: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг N3 (1х3) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигельминтное средство

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans. Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если выздоровление не наступает через три недели, следует назначить другой курс лечения. У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при глотании целой таблетки, в таком случае таблетку можно разжевать с небольшим количеством воды или измельчить перед применением. Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не нужна, однако альбендазол с осторожностью нужно применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени. Почечная недостаточность. Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным надзором. Печеночная недостаточность. Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику, поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным присмотром. Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами). Препарат принимать вместе с пищей. Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливать индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции. Доза для пациентов с массой тела свыше 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сутки. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. 28-дневный цикл можно назначать повторно (в общем 3 раза) после перерыва 14 дней. Неоперабельные и многочисленные цисты До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозгу) может понадобиться более длительное лечение. Перед операцией Перед операцией рекомендуются два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение продолжают как можно дольше до начала операции. После операции После чрезкожного дренажа цист. Если перед операцией был проведен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства после операции проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в применении препарата. Аналогично, если обнаружены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, провести два полных цикла лечения. Альвеолярный эхинококкоз 28 дней. Другой 28-дневный курс повторить после двухнедельного перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет. Нейроцистицеркоз Длительность применения – от 7 до 30 дней. Другой курс можно повторить после двухнедельного перерыва в применении препарата. Цисты в паренхиме и грануломы Обычная длительность лечения – от 7 дней (минимум) до 28 дней. Арахноидальные и внутрижелудочные цисты Обычный курс лечения составляет 28 дней. Рацемозные цисты Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Длительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение. Обычно необходим один курс лечения, но могут понадобиться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными. Гнатостомоз 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней (см. выше). Трихинеллез, токсокароз 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней (см. выше). Пероральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предотвращения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения. Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не нужна, однако альбендазол с осторожностью нужно применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени. Почечная недостаточность. Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным надзором. Печеночная недостаточность. Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны быть тщательно обследованы. В случае существенного повышения уровня трансаминаз или падения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить.

• Лекарственное взаимодействие

  Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболитов альбендазола, что отвечает за системную активность препарата, что, соответственно, может привести к его передозировке. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита альбендазола сульфоксида. Клиническая значимость этого неизвестна, но возможно уменьшение эффективности, особенно при лечении системных гельминтных инфекций. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия. При одновременном применении альбендазола с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в крови. Системное действие усиливается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, поражение сетчатки глаза. Период длительностью в один менструальный цикл перед планируемой беременностью.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - стоматит, сухость во рту; - редко – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз; - при длительном применении в высоких дозах – желтуха, гепатит, гепатоцелюлярные нарушения. Со стороны центральной нервной системы: - сонливость или бессонница, которые умеренно выражены и быстро проходящие, головная боль, вертиго, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения. Со стороны системы крови и лимфатической системы: - лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны кожи и подкожной ткани: - зуд, кожная сыпь, крапивница, пузырчатка, дерматит, полиморфная эритема, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны мочевыделительной системы: - острая почечная недостаточность, нарушение функции почек; протеинурия. Со стороны костно-мышечной системы: - боль в костях. Прочие: - лихорадка, повышение артериального давления, тахикардия, обратимая алопеция, респираторный дистресс. При длительном лечении системных гельминтных инфекций: пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга.

• Фармакокинетика

  При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, которая в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит – альбендазола сульфат, который является основным активным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть – с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист длится несколько недель.

• Показания

  Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): - энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей. Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами): - цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus): - при невозможности хирургического вмешательства; - перед хирургическим вмешательством; - после операции, если предоперационное лечение было коротким, когда наблюдается распространенность гельминтов или во время операции были найдены живые формы; - после проведения чрезкожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью; - альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis): - при неоперабельном заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов; - после паллиативного хирургического вмешательства; - после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени; - нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium): - при наличии одиночных или многочисленных цист или гранулематозного поражения мозга; - при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах; - при рацемозных цистах; капилляриоз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, нарушения сна, зрения, зрительные галлюцинации, головокружение, тахикардия, увеличение размеров печени, желтуха, повышение уровня трансаминаз, потеря сознания, окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слезной жидкости и фекалий в коричнево-красный или оранжевый цвет пропорционально принятой дозе. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан для лечения детей до 3 лет. Для лечения детей с от 1 до 3 лет применять другие лекарственные формы альбендазола.