ГАЙНЕКС ФОРТЕ суппозитории 200мг N6

Инструкция ГАЙНЕКС ФОРТЕ суппозитории 200мг N6

• Состав

  Каждый вагинальный суппозиторий содержит: активное вещество: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг; вспомогательный вещество: твердый жир.

• Лекарственная форма

  7 вагинальных суппозиториев в ПВХ/полиэтиленовом стрипе, по 1 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии

• Количество в упаковке

  7

• Дозировка

  Не использовать без назначения врача. Если врач не рекомендует иное: Один суппозиторий следует помещать глубоко во влагалище на ночь и с утра в течение 7 дней. При повторном лечении рекомендуется применение одного суппозитория утром и одного суппозитория ночью в течение 14 дней.

• Лекарственное взаимодействие

  При применении совместно с другими веществами и препаратами, после применения метронидазола могут возникнуть нежелательные реакции: Алкоголь: Непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции). Амиодарон: Повышается риск кардиотоксичности (Удлинение интервала QT, двунаправленная тахикардия, остановка сердца). Астемизол и терфенадин: Метронидазол подавляет метаболизм данных препаратов и повышает их концентрацию в плазме. Карбамазепин: Увеличивает концентрацию карбамазепина в крови. Циметидин: Увеличивает уровень метронидазола в крови, а так же риск неврологических побочных эффектов. Циклоспорин: Увеличивает токсичность циклоспорина. Дисульфирам: Побочные эффекты центральной нервной системы (напр.психотические реакции). Фторурацил: Увеличивает уровень фторурацила и токсичности в крови. Литий: Увеличивает токсичность лития.  Антикоагулянты перорального применения: Увеличивает антикоагульнтный эффект (Увеличивает риск кровотечения). Фенитоин: Увеличивает уровень фенитоина в крови, уменьшает уровень метронидазола в крови. Фенобарбитал: Уменьшает уровень метронидазола в крови. Во время лечения метронидазолом отмечается влияние на уровни ферментов печени, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

• Противопоказания

  Гайнекс® Форте не следует применять в следующих случаях: • Повышенная чувствительность к активному компоненту и его производным; • Употребление алкоголя во время лечения или в течение 3 дней после лечения; • Употребление дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель; • Во время первого триместра беременности; • При порфирии, эпилепсии, серьезных нарушениях функций печени.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Частота возникновения побочных эффектов, приведенных ниже определяется путем следующих условных обозначений: Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1,000 до<1/100); редко (≥1/10,000 до<1/1,000); очень редко (<1/10,000); неизвестно (не может быть определено из имеющихся данных).  При интравагинальном применении метронидазола, частота системных побочных эффектов  происходит очень редко, наблюдаются очень низкие уровни плазмы (2% - 12% по сравнению с пероральным применением). Применение миконазола нитрата может вызвать вагинальное раздражение (жжение, зуд) так же как и все другие производные имидазола,  противогрибковые препараты применяемые интравагинально (2-6%). Данные симптомы значительно уменьшаются по мере продолжения лечения. При возникновении серьезных раздражений, лечение следует остановить.  Нежелательные эффекты относительно системного использования приведены ниже: • Расстройства крови и лимфатической системы: Неизвестно: Лейкопения • Нарушения иммунной системы: Неизвестно: Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, в тяжелых случаях может возникнуть анафилаксия. • Психические расстройства: Нечасто: Депрессия Очень редко: Психические изменения • Нарушения нервной системы:  Часто: Головокружение, головная боль Неизвестно: Усталость и слабость, атаксия, конвульсии, периферическая невропатия из-за интенсивного и/или длительного лечения метронидазолом. • Желудочно-кишечные расстройства: Неизвестно: Изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, тошнота, рвота,  запор, сухость во рту, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе или судороги. • Общие расстройства и осложнения в месте введения препарата:  Очень часто: Выделения из влагалища Часто: Вагинит, вульвовагинальное раздражение, тазовый дискомфорт Не часто: Чувство жажды Редко: Жжение во влагалище, зуд, раздражение, сыпь. Неизвестно: Местное раздражение или гиперчувствительность, контактный дерматит.  Данные побочные эффекты наблюдаются редко в виду того, что концентрация метронидазола в крови значительно ниже при интравагинальном применении.

• Фармакокинетика

  Поглощение: Миконазола нитрат: Интравагинальная абсорбция Миконазола нитрата очень низка (приблизительно 1.4% дозы). После интравагинального применения суппозиториев миконазола, миконазола нитрат не определяется в плазме. Метронидазол: Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным применением. Уровни устойчивого состояния метронидазола в плазме составляют 1.6 - 7.2 мкг/мл после ежедневного интравагинального применения суппозиториев метронидазола. Распространение: Миконазола нитрат: Степень связывания белка составляет 90%-93%. Его распределение в спинномозговой жидкости достаточно скудное; однако он хорошо распространяется в других тканях. Объем распространения составляет 1400 л. Метронидазол: Широко распространяется в тканях и жидкостях тела, включая желчь, кость, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и абсцессы печени, слюна, семенная жидкость и вагинальная секреция, а так же достигает концентрации сходной с той, что и в плазме. Пересекает плаценту и быстро проникает в циркуляцию плода. Не более 20% связанно с белками плазмы. Объем распространениясоставляет 0.25-0.85 л/кг. Биотрансформация: Миконазола нитрат: Метаболизируется в печени. Выявлено два неактивных метаболита. (2,4- дихлорфенил -1 H имидазолэтанол и 2,4-дихлор миндальная кислота). Метронидазол: Метаболизируется в печени путём окисления, в активный гидрокси-метаболит. Основные метаболиты метронидазола, гидрокси-метаболит и уксусная кислота выводятся с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола. Выведение: Миконазола нитрат: Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Около 50% обычно неизменно выводится с калом. Метронидазол: Период полувыведения составляет 6-11 часов. Около 6%-15% дозы метронидазола выводится с калом; 60%-80% не изменяется и выводится с мочой как и метаболиты. Приблизительно 20% метронидазола выводится с мочой как неизмененный препарат.

• Фармакодинамика

  В состав препарата Гайнекс® Форте суппозитории входят миконазола нитрат, обладающий противомикробным действием и метронидазол, обладающий антисептическим и антитрихомонадным эффектом. Миконазола нитрат является синтетическим производным имидазола с противогрибковым эффектом, обладает широким спектром действия и особенно эффективен в борьбе с патогенными грибами, включая Candida albicans. Кроме того, Миконазола нитрат эффективен в борьбе с Gram (+) бактериями. Миконазола нитрат осуществляет свой эффект через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат изменяет проницаемость микотической клетки различных видов Candida и ингибирует использование глюкозы in vitro. Метронидазол, производный 5-нитроимидазола является антипротозойным и антибактериальным агентом и эффективен против некоторых инфекций, вызванных анаэробными бактериями и  простейшими одноклеточными организмами, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также анаэробными бактериями, включающими анаэробные стрептококки.

• Показания

  Для лечения кандидозного вульвовагинита,  вызванного грибковымими микроорганизмами Candida albicans,  лечения бактериального вагинита, вызванного анаэробными бактериями, Gardnerella vaginalis, а также для лечения трихомонадного вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis и смешанных вагинальных инфекций.

• Передозировка

  При чрезмерном использовании суппозиториев, могут возникнуть системные эффекты из-за метронидазола, однако при внутривагинальном применении метронидазола, не ожидается возникновение опасных для жизни симптомов.  Должно проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение. Для метронидазола нет какого-то особого антидота. Лечение следует проводить пациентам, принявшие препарат метронидазола в дозировке 12 г. Симптомами передозировки метронидазола являются тошнота, рвота, боли в области живота, зуд, метталический привкус, атаксия, головокружение, парестезия, конвульсии, лейкопения, потемнение цвета мочи; симптомами передозировки миконазола нитрата являются боль во рту и горле, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, головная боль, диарея.

• Применение у детей

  Препарат не рекомендуется применять детям.