ТРЕНАКСА 500 таблетки 500мг N11

Инструкция ТРЕНАКСА 500 таблетки 500мг N11

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой. По 6 таблеток в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке. СОСТАВ: 1 таблетка содержит транексамовой кислоты 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, пропиленгликоль, диэтилфталат. Описание: таблетки 250 мг круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон; таблетки 500 мг круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с одной стороны и с насечкой - с другой.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N12 (2x6) (стрипы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатическое средство (ингибитор фибринолиза)

• Количество в упаковке

  12

• Дозировка

  Взрослым препарат назначать внутрь независимо от приема пищи. Местный фибринолиз: рекомендуемая доза - по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки. Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовая кислоту назначать в виде инъекций после чего назначать в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии. Меноррагия: рекомендуемая доза - по 1 г 3 раза в сутки не более 4 дней. При длительном менструальном кровотечении дозу увеличивать, но не выше максимальной - 4 г в сутки (8 таблеток по 500 мг). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения. Носовые кровотечения: по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней. Конизация шейки матки по 500 мг 3 раза в сутки продолжительностью до 12 дней. Посттравматическая гефема: рекомендуемая доза составляет по 1 г 3 раза в сутки внутрь. Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты осведомлены о ходе обострений болезни, им обычно достаточно приема по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует применять препарат в той же самой дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания. Экстракция зубов у пациентов с гемофилией: рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексамовой кислоты внутрь через каждые 8:00, начиная с 1 сутки до операции и продолжая в течение 2-8 суток после нее. Пациенты с нарушением функции почек. Необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью согласно уровню креатинина плазмы крови.

• Лекарственное взаимодействие

  Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартрат, дезоксиепинефрином гидрохлорид, метармином битартрат, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные протромбина комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой. Необходимо избегать комбинации хлорпромазина и транексамовая кислоты у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального потока крови симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов. С осторожностью применять транексамовая кислоту у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, так как повышается риск возникновения тромбозов.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к препарату или другим компонентам препарата; - тяжелая почечная недостаточность; - макроскопическая гематурия; - высокий риск тромбообразования; - тромбофлебит; - активная тромбоэмболическая болезнь, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе; - инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, острый венозный или артериальный тромбоз; - фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения судороги в анамнезе; - нарушение восприятия цветов.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительного тракта: - тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: - сыпь, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: - сонливость, головокружение, нарушение цветовосприятия; нарушение зрения, судороги, застойная ретинопатия, окклюзия вен / артерий сетчатки глаза. Со стороны иммунной системы: - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии. Сосудистые расстройства: - тромбоз, тромбоэмболия, артериальная гипотензия. Со стороны почек: - острый некроз коркового слоя почек.

• Фармакокинетика

  Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5-2 г - 30-50%. Т С max при приеме внутрь 0,5 г, 1 г и 2 г - 3:00, С max - 5, 8 и 15 мкг / мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) - не менее 3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме крови - до 7-8 часов. Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т 1/2 в конечной фазе - 3:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л / ч). Выводится почками (основной путь - клубочковой фильтрации) - около 95% в неизмененном виде в течение первых 12:00. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминоване производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

• Показания

  Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде на предстательной железе, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное, носовое кровотечение, постравматического гифема, кровотечение после простатэктомии или вмешательстве на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций. Лечение: применение симптоматической терапии.

• Применение у детей

  Не применять детям до 12 лет.