ЮНИМЕФ Т таблетки N99

Инструкция ЮНИМЕФ Т таблетки N99

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры). Первичная: блистер из алюминиевой фольги/ ПВХ на 10таблеток. Вторичная: картонная коробка, содержащая 10 блистеров и инструкцию по медицинскому применению. СОСТАВ: Одна таблетка содержит: Активные вещества: мефенамовая кислота 250 мг, транексамовая кислота 250 мг; Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, магния стеарат, тальк, натрий крахмалгликолят, , кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, Опадрий II 85G53368.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатик

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Внутрь по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 5 дней. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньшие дозы, чем обычно.

• Лекарственное взаимодействие

  Применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению побочных реакций. Совместный прием с ингибиторами АКФ - возможно снижение антигипертензивного эффекта. Фуросемид - возможно ослабление натрийуретического эффекта фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Варфарин - обладает синергическим эффектом с НПВС при желудочно-кишечных кровотечениях. Совместное введение антифибринолитических препаратов повышает риск тромбозов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата; - тяжелая почечная недостаточность, гематурия; - расстройства цветовосприятия; - высокий риск тромбообразования; - воспалительные заболевания кишечника; - язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки; - печеночная недостаточность; - бронхиальная астма; - беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  - тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, запоры, диарея; - эзофагит; - головокружение, слабость, сонливость; - тахикардия, боль в грудной клетке; - нарушение цветового зрения; - кожные аллергические реакции.

• Фармакокинетика

  Транексамовая кислота Всасывание После приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты. Биодоступность не изменяется от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа и составляет 8 мг/л после приема внутрь1 г, и 15 мг/л – после приема внутрь 2 г. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях остается до 17 часов, в плазме – 7-8 часов. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели препарата. Распределение Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную оболочку и внутрисуставную жидкость, где накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Период полувыведения во внутрисуставной жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости концентрация транексамовой кислоты составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Метаболизм и выведение Основной путь выведения - почечная экскреция путем клубочковой фильтрации. Более 95% от введенной дозы выводится с мочой. Около 30% от введенной дозы выводится в течение первого часа после внутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через 24 часа. Основная часть вещества, обнаруживаемого в моче, выводится в неизмененном виде; однако, N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота так же обнаруживаются в моче в незначительных количествах. После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41% соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита. Мефенамовая кислота Мефенамовая кислота хорошо всасывается после приема внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-4 часа. Период полувыведения в плазме около 3 часов. Пресистемного метаболизма нет. Пиковые уровни двух главных метаболитов наблюдается после достижения пика концентрации мефенаминовой кислоты. Эти три компонента сильно связываются с протеинами плазмы (99%). Следовые количества мефенаминовой кислоты обнаруживаются в грудном молоке. Менее 5% дозы, принятой внутрь, выделяется с желчью. 50-70% принятого внутрь количества мефенаминовой кислоты выделяется с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. 20% препарата обнаруживается в фекалиях в виде несвязанных метаболитов.

• Показания

  - кровотечения (кровоточивость) при гипопротромбинемии; - капиллярные и паренхиматозные кровотечения при хирургических вмешательствах; - дисфункциональные маточные кровотечения, сопровождающиеся болевым синдромом; - геморроидальные, продолжительные носовые и легочные кровотечения.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия. Лечение - симптоматическая терапия.

• Применение у детей

  Клинические исследования эффективности и безопасности лекарственного препарата у подростков до 18 лет не проводились