ПАФЕСАН таблетки со вкусом ментола 5мг/1мг N19

Инструкция ПАФЕСАН таблетки со вкусом ментола 5мг/1мг N19

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки для рассасывания. Состав Пафесан (со вкусом лимона) Каждая таблетка для рассасывания содержит: активные вещества: хлоргексидина гидрохлорид 5 мг, лидокаина гидрохлорид 1 мг. вспомогательные вещества: сорбитол, ароматизатор «Лимон», магния стеарат. Пафесан (с ментолом) Каждая таблетка для рассасывания содержит: активные вещества: хлоргексидина гидрохлорид 5 мг, лидокаина гидрохлорид 1 мг. вспомогательные вещества: сорбитол, левоментол, магния стеарат.

• Лекарственная форма

  Таблетки для рассасывания. 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антисептическое средство

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Таблетки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Доза для взрослых составляет от 6 до 10 таблеток в сутки. Доза для детей старше 6 лет и подростков составляет половину дозы взрослого человека, то есть от 3 до 5 таблеток в сутки. Препарат можно использовать в течение 3-4 дней. Если состояние пациента не улучшается за указанный период времени, следует обратиться к врачу. Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина (0,08 мг/кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0,02 мг/кг массы тела), что соответствует одной таблетке. Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина - 10 мг, что соответствует 10 таблеткам.

• Лекарственное взаимодействие

  В ходе применения препарата Пафесан пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляет Пафесан спрей. В этом случае однократная доза таблеток заменяется однократной дозой спрея. Не рекомендуется применять Пафесан одновременно с ингибиторами холинэстеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (токаинид).

• Противопоказания

  •       известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата; •       детский возраст до 6 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  Отпускается без рецепта.

• Побочные действия

  Препарат переносится хорошо при соблюдении рекомендуемой дозы. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Часто: -      кожные аллергические реакции; -      желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в области живота, диарея). Редко: -      серьезные аллергические реакции, анафилактический шок; -      контактный дерматит. Единичные случаи: -      метгемоглобинемия; -      отсроченные реакции гиперчувствительности (контактная аллергия, реакции фотосенсибилизации); -      чувство тревоги, возбуждения, эйфории; -      сонливость, головокружение, потеря ориентации, помрачение сознания (в том числе спутанность речи), вертиго, дрожь, психоз, повышенная возбудимость, парестезия, онемение, конвульсии, потеря сознания и кома; -      нарушение зрения (расфокусированность и двоение); -      диспное, синдром дыхательной недостаточности, остановка дыхания; -      трудности при глотании, язвы в ротовой полости, искажение вкусовых ощущений, чувство жжения на языке; -      лихеноидная реакция; -      мышечные судороги, тремор; -      чувство холода или жара; -      чувство слабости. При продолжительном и длительном применении препарата может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

• Фармакокинетика

  Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры. Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита – моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин – фармакологически активны. Вещество экскретируется, главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10% выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5-2 часа у взрослых и 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 часов. Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. Хлоргексидин может быть проглочен со слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится, главным образом, с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом.

• Фармакодинамика

  Препарат Пафесан оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании. Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения. Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления). На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва. Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хлоргексидин несет положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки. Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов. Небольшие количества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.

• Показания

  •       местное лечение воспаления глотки и ротовой области (боль в горле, покраснение, раздражение); •       бактериальные инфекции области рта и глотки, сопровождающиеся лихорадкой (при условии дополнительного лечения).

• Передозировка

  Симптомы: системная интоксикация, которая является результатом воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. При системной интоксикации могут развиваться: нарушения функции центральной нервной системы (нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах, нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия, нарушение дыхания), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (потеря тонуса миокарда, периферическая вазодилатация, гипотония, аритмия). Лечение: при появлении симптомов передозировки лечение следует немедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. В более тяжелых случаях пациент подлежит госпитализации для поддержания дыхания и циркуляции крови.