KLOTRIMAZOL krem 15 g 1%
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Dermatologik
Страна производитель:
Moldova
Активное вещество:
Klotrimazol
Производитель:
Фармаприм, ООО
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
D01AC01
Инструкция KLOTRIMAZOL krem 15 g 1%
Dori shakli
Alyuminiy naychada 15 g krem.
Dozirovkasi
Tashqi foydalanish uchun. Kremni kuniga 2-3 marta yupqa qatlam bilan ta'sirlangan terining quruq joylarini tozalash kerak (neytral pH sovun bilan yuviladi). Oyoqlarga qo'llanganda, ularni yaxshilab yuvib tashlang, quriting va keyin barmoqlar orasiga krem surting. Krem bir vaqtning o'zida barcha ta'sirlangan joylarga qo'llanilishi kerak. Davolashning davomiyligi: • dermatofitlar keltirib chiqaradigan infektsiyalar - kamida 4 hafta; • pityriasis versicolor - 1 dan 3 haftagacha; • Candida zamburuglari keltirib chiqaradigan infektsiyalar - kamida 2 hafta. Agar 7 kunlik davolanishdan keyin yaxshilanish bo'lmasa, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Laboratoriya sinovlari natijalari shuni ko'rsatdiki, bir vaqtning o'zida qo'llanilganda, ushbu preparat lateks kontratseptivlarining yaxlitligini buzishi va shu bilan ularning samaradorligini zaiflashtirishi mumkin. Bemorlar davolanish paytida va terapiya tugaganidan keyin kamida 5 kun davomida kontratseptsiyaning muqobil usullaridan foydalanishlari kerak.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
Klotrimazolga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus saqlash sharoitlari
25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!
Maxsus shartlar
Avtotransport yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Preparat transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki kam ta'sir qiladi. Preparatni ko'z atrofidagi teriga qo'llashdan saqlaning. Yutmang. Terining barcha potentsial ta'sirlangan joylarini bir vaqtning o'zida davolash kerak. Ushbu dori vositasida mahalliy teri reaktsiyalarini (masalan, kontakt dermatit) keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan setostearil spirti mavjud.
Nojo'ya samaralari
Salbiy reaktsiyalar Nojo'ya reaktsiyalar organlar, tizimlar va ularning paydo bo'lish chastotasi bo'yicha tasniflanadi (MedDRA tasnifi): juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, < 1/100), kamdan-kam (≥1/10 000, <1/1000), juda kam (<1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi). Immunitet tizimining buzilishi: chastotasi noma'lum - allergik reaktsiyalar (ürtiker, nafas qisilishi, arterial gipotenziya, hushidan ketish bilan namoyon bo'ladi). Teri va teri osti to'qimalarining buzilishlari: chastotasi noma'lum - qichishish, toshma, pufakchalar, terining qichishi, og'riq / noqulaylik, shish, yonish, tirnash xususiyati, eritema, sanchishlar.
Farmakokinetikasi
Clotrimazole hujayra o'sishi va bo'linishini inhibe qiladi va konsentratsiyasiga qarab, fungistatik yoki fungitsid ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ta'sir mexanizmi ergosterol sintezini inhibe qilish va qo'ziqorin hujayra devorining fosfolipidlari bilan bog'lanishi bilan bog'liq bo'lib, bu hujayra membranalarining o'tkazuvchanligi o'zgarishiga olib keladi. Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, klotrimazol bilan infektsiyalarni mahalliy davolash ekonazol va ketokonazol kabi boshqa imidazol hosilalari kabi samaralidir. Klotrimazol oqsillar, yog'lar, DNK va polisaxaridlar sintezini inhibe qiladi, hujayradagi nuklein kislotalarni buzadi va kaliyning chiqarilishini tezlashtiradi. Shuningdek, u oksidazlar va peroksidazalarning faolligini va zamburug'lardagi triglitseridlar va fosfolipidlarning biosintezini inhibe qilishi mumkin. Yuqori konsentratsiyalarda klotrimazol sterol sintezidan mustaqil mexanizmlar orqali hujayra membranalariga zarar etkazadi. Klotrimazol Candida albicans blastosporalarining invaziv mitselial shaklga aylanishini oldini oladi. Hujayra membranasi strukturasidagi o'zgarishlar hujayra o'limiga olib keladi va preparatning mikroorganizmlarga ta'sir qilish darajasiga bog'liq. Faoliyat spektri Klotrimazol antifungal faollikning keng spektri bilan ajralib turadi, dermatofitlar (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), xamirturush (Candida spp., Cryptococcus neoformans), dimorphimoid fungi (dimorfsimoid) rivojlanishini inhibe qiladi va o'limiga olib keladi. , Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis) va protozoa (Trichomonas vaginalis). Klotrimazol shuningdek, ba'zi gram-musbat (Streptokokklar, Stafilokokklar, Gardnerella vaginalis) va gramm-manfiy (Bacteroides) mikroorganizmlarga qarshi faoldir. Lactobacillusga ta'sir qilmaydi. In vitro klotrimazol 0,5-10 mkg / ml kontsentratsiyalarda Corynebacterium va Gram-musbat kokklarning (enterokokklar bundan mustasno) ko'payishini inhibe qiladi. Clotrimazole in vitro fungistatik va fungitsid faollikning keng spektriga ega. Uning dermatofitlar mitseliyasiga (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) ta'siri griseofulvin ta'siriga o'xshaydi va zamburug'larning (Candida) kurtaklari xujayralari polienlarning (amfoteritsin B va nistatin) faolligiga o'xshaydi. Klotrimazol 1 mkg / ml dan past konsentratsiyada Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum va Microsporum canis shtammlarining ko'pchiligining rivojlanishiga to'sqinlik qiladi. 3 mkg / ml konsentratsiyada klotrimazol boshqa mikroorganizmlarning rivojlanishini inhibe qiladi: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida turlari, shu jumladan Candida albicans, Staphylococcus aureus va Streptococcus pyogenesning ba'zi shtammlari, shuningdek, Protein va salmon vulgarining ba'zi shtammlari. Clotrimazol Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium va Fusariumga qarshi faoldir. 100 mkg/ml dan yuqori konsentratsiyalar Trichomonas vaginalisga qarshi samarali. Klotrimazolga chidamli qo'ziqorinlar juda kam uchraydi; Faqat Candida guilliermondii ning alohida shtammlari uchun ma'lumotlar mavjud. Bugungi kunga qadar Candida albicans va Trichophyton mentagrophytes inokulyatsiyasidan so'ng klotrimazolga sezgir shtammlar orasida qarshilik holatlari qayd etilmagan. Kimyoviy mutatsiya tufayli polienli antibiotiklarga chidamli C. albicans shtammlarida klotrimazolga qarshilik rivojlanishi holatlari tavsiflanmagan.
Farmakodinamikasi
Teriga mahalliy qo'llanilganda, klotrimazol epidermis tomonidan so'riladi. Klotrimazolning yuqori kontsentratsiyasi epidermisning shoxli va tikanli qatlamlarida, shuningdek dermisning papiller va retikulyar qatlamlarida topiladi, ammo klotrimazol tizimli qon aylanish tizimiga oz miqdorda kiradi. Clotrimazol jigarda faol bo'lmagan moddalarga metabollanadi, ular siydik va najas bilan tanadan chiqariladi.
Dozani oshirib yuborilishi
Klotrimazolning tashqi foydalanish bilan dozasini oshirib yuborish holatlari tavsiflanmagan. Qasddan og'iz orqali qabul qilinganda, bosh aylanishi, ko'ngil aynishi, qusish mumkin. Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo'q.
Umumiy ma'lumot
KLOTRIMAZOL krem 15 g 1% qo'lanishi bo'yicha ko'rsatmalar QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA KLOTRIMAZOL-AKRI® CLOTRIMAZOLUM Preparatning savdo nomi: Klotrimazol-Akri® Ta‘sir qiluvchi modda (XPN): klotrimazol Dori shakli: sirtga qo‘llash uchun surtma Tarkibi: 100 g surtma quyidagilarni saqlaydi: faol modda: klotrimazol 100% moddaga qayta hisoblanganda – 1 g; yordamchi moddalar: propilenglikol – 12,5 g, metilparagidroksibenzoat (nipagin) – 0,2 g, qahrabo kislotasi – 0,5 g, natriy benzoati – 6 g, emulsion mum – 3 g, kanakunjut moyi – 14 g, metilsellyuloza – 3 g, distillangan monogliseridlar – 1,5 g, tozalangan suv – 100 g gacha. Ta‘rifi: oq yoki deyarli oq rangli, kuchsiz o‘ziga xos hidli surtma. Farmakoterapevtik guruhi: zamburug‘larga qarshi vosita. ATX kodi: D01AC01 Farmakologik xususiyatlari Sirtga qo‘llash uchun imidazol hosilalari guruhiga mansub zamburug‘larga qarshi vosita, mikrob devorining xujayra membranasining tarkibiy qismi bo‘lgan ergosterolning sintezini pasaytiradi va uning strukturasi va xususiyatlarini o‘zgarishiga olib keladi. Kichik konsentrasiyalarda fungistatik, katta (20 mg/ml dan ortiq) konsentrasiyalarda esa – fungisid, ayni paytda nafaqat proliferasiyalanuvchi xujayralarga ta‘sir qiladi. Fungisid konsentrasiyalarda mitaxondrial va peroksidaz fermentlar bilan o‘zaro ta‘sir qiladi, buning natijasida vodorod peroksidining konsentrasiyasini toksik darajagacha oshishi yuz beradi, bu ham zamburug‘ hujayralarining parchalanishga yordam beradi. Patogen dermatofitlar (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), achitqisimon va mog‘or zamburug‘lari (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare) ga nisbatan faol. Farmakokinetikasi Klotrimazol teri va shilliq qavatlar orqali yomon so‘riladi va deyarli tizimli ta‘sir ko‘rsatmaydi. Epidermisning shox qavatida to‘planadi, tirnoqlarning keratiniga kiradi. Epidermisning chuqur qavatlaridagi konsentrasiyasi dermatofitlar uchun minimal bostiruvchi konsentrasiyasidan yuqoriroq. Qo‘llanilishi terining, shu jumladan teri burmalari va oyoq panjasining dermatofitlar, achitqisimon (Candida spp.), mog‘or va boshqa zamburug‘lar va klotrimazolga sezgir bo‘lgan qo‘zg‘atuvchilar chaqirgan kasalliklari: dermatomikoz, dermatofitiya, trixofitiya, epidermofitiya, mikrosporiya, kandidomikoz, barmoqlar orasining zamburug‘li eroziyasi, zamburug‘li paronixiya; ikkilamchi piodermiyalar bilan asoratlangan mikozlar, majmuaviy davolash tarkibida; kepaksimon temiratki, rang-barang temiratki, eritrazmada qo‘llanadi. Qo‘llash usuli va dozalari Sirtga. Kattalarga boshqa tavsiyalar bo‘lmasa, surtmani bir kunda 2-3 marta oldindan tozalangan va terining quruq jarohatlangan sohalariga yupqa qilib surtish tavsiya qilinadi. Kaft o‘lchamiga teng yuzasi maydoniga bir martalik doza – 5 mm uzunlikdagi surtmaning ustunchasi. Muvaffaqiyatli davolash uchun surtmani muntazam qo‘llash lozim. Davolashning davomiyligi shaxsiy ravishda belgilanadi va kasallikning og‘irligi va joylashishiga bog‘liq. To‘liq sog‘ayishga erishish uchun surtma bilan davolashni yallig‘lanishning o‘tkir simptomlarini yo‘qolishi yoki sub‘ektiv shikoyatlarni kamayishi bilan darrov to‘xtatish tavsiya etilmaydi. Davolashning davomiyligi o‘rtacha taxminan 4 haftani tashkil qilishi lozim. Kepaksimon temiratki asosan 1-3 hafta davomida, eritrazma esa 2-4 hafta davomida tuzaladi. Oyoq terisidagi zamburug‘li kasalliklarida davolashni kasallik simptomlari bartaraf qilingandan keyin taxminan 2 hafta davom ettirish tavsiya qilinadi. Bolalarda 2 yoshdan boshlab preparat yuqorida ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llanadi. Nojo‘ya ta‘sirlari Mahalliy reaksiyalar: achishish, shish, terini ta‘sirlanishi va qipiqlanishi, paresteziyalar, eritematoz toshmalar, qavariqlarni paydo bo‘lishi. Allergik reaksiyalar: qichishish, eshakemi. Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar Klotrimazolga yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik (I uch oyligi), 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan Laktasiya davri, homiladorlikda (II va III uch oylikda) ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi. Dorilarning o‘zaro ta‘siri Amfoterisin V, nistatin, natamisin bir vaqtda qo‘llanganida klotrimazolning samaradorligini pasaytiradi. Maxsus ko‘rsatmalar Ko‘zning shilliq qavatiga tushishiga yo‘l qo‘ymaslik lozim. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda jigarning funksional holatini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak. O‘ta yuqori sezuvchanlik yoki ta‘sirlanishning belgilari paydo bo‘lganida davolash to‘xtatiladi. 4 hafta davomida samara bo‘lmasa tashhisni tasdiqlash kerak. Bolalarda katta yuzalarga surtishdan saqlanish kerak. Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin. Dozani oshirib yuborilishi Sirtga qo‘llanganida preparatning faol komponentini past tizimli so‘rilishi deyarli dozani oshirib yuborilishini yo‘qqa chiqaradi. Chiqarilish shakli Sirtga qo‘llash uchun surtma 1%. 20 g dan alyumin tubalarda. Har bir tuba qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi. Saqlash sharoiti Quruq, yorug‘likdan himoyalangan, 15oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Yaroqlilik muddati 2 yil. Dorixonalardan berish tartibi Reseptsiz. Ulashish: