КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ 500 мг+400ме N59

Инструкция КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ 500 мг+400ме N59

• Состав

  Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края. 1 таб. кальция карбонат 1250 мг эквивалентно элементарному кальцию 500 мг колекальциферол (вит. D3) 10 мкг* (400 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола 4 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50.7 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг. 30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные. 60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные. 120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные. * количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет - 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4.4 мг; ** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток; колекальциферол - 0.011 мг, альфа-токоферол - 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3.214 мг, сахароза - 0.77 мг, натрия аскорбат - 0.176 мг, триглицериды среднецепочные - 0.134 мг, кремния диоксид - 0.053 мг; *** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49.9 мг, ароматизатор лимонный - 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

• Лекарственная форма

  Таблетки жевательные апельсиновые N50, N100 (флаконы полиэтиленовые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для коррекции метаболических процессов

• Количество в упаковке

  60

• Дозировка

  Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача. Продолжительность лечения При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности. Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

• Лекарственное взаимодействие

  Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

• Противопоказания

  гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз D; почечная недостаточность тяжелой степени; активная форма туберкулеза; саркоидоз; повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису. Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет. Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000). Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия. Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница. гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз D; почечная недостаточность тяжелой степени; активная форма туберкулеза; саркоидоз; повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису. Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет. Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

• Фармакокинетика

  Кальций Всасывание Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Колекальциферол Всасывание Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы). Распределение и метаболизм Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные лимонные 1 табл. активное вещество:   кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)   колекальциферол (витамин D3) 10 мкг (400 МЕ) (в виде концентрата колекальциферола — 4 мг)   вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг; ароматизатора лимонного гранулят — 50,7 мг  

• Показания

  профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3; профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

• Передозировка

  Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

• Применение у детей

  Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.