АНГАЛ пастилки со вкусом лимона N24 от Lek-Sandoz

Инструкция АНГАЛ пастилки со вкусом лимона N24 от Lek-Sandoz

• Состав

  Лекарственная форма:Пастилки для рассасывания со вкусом лимонаСОСТАВ:Одна пастилка содержит:Активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5.00 мг (не включая 3 % избыток), лидокаина гидрохлорид 1.00 мг (не включая 3 % избыток),Вспомогательные вещества: аспартам, калия ацесульфам, ароматизатор лимонный 501050 АР0551, магния стеарат, сорбитол, этанол 96 % (об/об) ОписаниеПастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, со вкусом лимона. Диаметр от 15.8 до 16.2 мм, толщина от 4.9 до 5.3 мм.

• Количество в упаковке

  24

• Дозировка

  Пастилки для рассасывания в полости рта. Взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту. Дети старше 6 лет: от 3 до 5 пастилок в день. Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту, активные вещества высвобождаются медленно и постепенно, оказывая местное действие. Пастилки Ангал не совместимы с некоторыми веществами, которые обычно присутствуют в составе зубных паст. Следовательно, промежуток времени между применением пастилок Ангал и зубной пасты должен составлять не менее 30 минут. Не следует применять пастилки непосредственно после или во время приема пищи. Препарат не следует использовать более 3-4 дней, непрерывно и слишком часто. Если при применении данного лекарственного средства состояние пациента не улучшилось или его бактериальная инфекция сопровождается повышенной температурой тела, то следует дополнительно лечить инфекцию.

• Лекарственное взаимодействие

  Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным. Не следует применять лидокаин совместно с другими растворами для дезинфекции, которые содержат тяжелые металлы. Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина. В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, другие антиаритмические препараты, гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин, а также антиаритмический мексилетин. У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие. Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении. В ходе применения препарата пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Это условие не распространяется на Ангал®С спрей для местного применения, в состав которого также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав пастилок. Разовую дозу пастилок следует заменить разовой дозой спрея. Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки. Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям. Растворы, содержащие хлогексидин, не совместимы с некоторыми видами мыла и прочими анионоактивными веществами (например, алгинаты, трагаканты, практически нерастворимые порошки, такие как каолин, а также практически нерастворимые примеси кальция, магия или цинка), которые обычно представлены в зубных пастах. Таким образом, по крайней мере, 30 минут должно пройти между использованием зубной пасты и пастилок Ангал.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - детский возраст младше 6 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо. Часто (≥1/100, <1/10): - кожные реакции гиперчувствительности - тошнота, рвота, боли в области живота. Редко (≥1/10000, <1/1000): - тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок - контактный дерматит. Очень редко(<1/10 000) - крапивница. Неизвестно: - метгемоглобинемия, - отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах, - тревога, возбуждение, эйфория, - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая спутанность речи), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания, кома, - нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах, - звон в ушах, - астма, отдышка, синдром острой дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания, - затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости, - шелушение слизистой оболочки кожи, отек околоушной железы - мышечные судороги или тремор, - общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода. При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев обесцвечивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.

• Фармакокинетика

  Абсорбция Хлоргексидин плохо всасывается при пероральном или местном применении. После местного нанесения на неповрежденную кожу, хлоргексидин дигидрохлорид адсорбируется на внешних слоях кожи, что приводит к устойчивому антимикробному эффекту. При фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30 % хлоргексидина остается в ротовой полости после ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Скорость системной абсорбции лидокаина варьируется в зависимости от места и пути введения. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу. У здоровых взрослых применение 2% раствора для полоскания рта не привело к возникновению обнаруживаемых концентраций лидокаина в плазме. У детей с ослабленным иммунитетом и взрослых лидокаин реабсорбируется через слизистую оболочку полости рта в плазму. Эти значения составляют приблизительно 0,2 мкг/мл, а токсичная концентрация в плазме составляет 5 мкг/мл. Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро - через 2 - 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры. Распределение Хлоргексидин прочно связывается с белками в слюне. Лидокаин хорошо распределяется по тканям (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Метаболизм и экскреция Хлоргексидин не накапливается в организме. Он медленно метаболизируется, после приема внутрь 300 мг около 90 % поглощенного активного вещества выводится с калом и менее 1 % с мочой. Лидокаин метаболизируется во время первого прохождения через печень, а его биодоступность после перорального применения составляет 35%. 90 % деэтилируется в печени. Первые два метаболита являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему. Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов через почки, 10 % выводится из организма в виде неизмененного вещества. Биологическое полувыведение лидокаина составляет от 1,5 до 2 часов у взрослых. Биологическое полувыведение метаболитов лидокаина происходит от 2-х до 10-ти часов.

• Показания

  Ангал является препаратом, оказывающим анальгезирующее и антибактериальное действие, применяется местно для: - лечение инфекции слизистой оболочки рта (стоматиты, гингивиты) и глотки (фарингит); - уменьшение боли при воспалении слизистой оболочки рта; - облегчения симптомов ангины (боль при глотании, раздражение).

• Передозировка

  Несмотря на то, что данное лекарственное средство содержит малую часть токсической дозы и использование препарата ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения для лечения детей. Хлоргексидин всасывается в очень незначительных количествах из желудочно-кишечного тракта. Всасывание лидокаина является более быстрым, однако, его биодоступность составляет только 35%. Токсичность была связана с концентрацией лидокаина в плазме, превышающих 6 мг/л. После приема чрезмерных доз (более 20 пастилок в день) возможны нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом). Системная интоксикация является результатом влияния на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую системы. Первые симптомы передозировки проявляются как нарушения со стороны центральной нервной системы. Симптомы, возникающие при системной интоксикации: - нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания; - воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца. Также известны отдельные случаи передозировки хлоргексидином. В этих случаях наблюдались следующие эффекты: отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови (до 30-кратного от нормы), рвота, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжительностью до 8 часов). На основании данных об острой, подострой и хронической системной токсичности обоих действующих веществ, применяемых должным образом и в концентрациях, содержащихся в пастилках, риск преимущественно системного эффекта лидокаина может быть крайне низким, и связан с серьёзным нарушением режима применения препарата. Лечение при системной интоксикации: - немедленное прекращение приема препарата, следует ввести анионные вещества; - промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту; - госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови; - при судорогах назначается диазепам.